Ny strategi for tidlig påvisning af esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

ESCC-sager (gruppe 1):

• Mand eller kvinde >= 18 år ved screeningsbesøg.
• Patienter ses i øjeblikket til klinisk behandling på Muhimbili National Hospital (MNH)-Upanga eller på MNH-Mloganzila.
• Patienten opfylder et af følgende to kriterier-
• Patienter med en bekræftet diagnose af ESCC som dokumenteret ved histologisk bekræftelse ELLER
• Patienten planlagde at gennemgå EGD med biopsi for mistanke om ESCC baseret på et af følgende kliniske kriterier: (1) fund på computertomografi (CT) scanning; (2) fund på bariumsvale; (3) fund på endoskopi uden biopsibekræftelse, (4) symptomer på dysfagi og/eller odynofagi uden en alternativ forklaring på disse symptomer.
• Patienten skal kunne sluge væske (Ogilvies score < 3).
• Patienter skal være raske nok til at deltage i et 20-minutters interview eller have en nær pårørende, der er i stand til at gøre det på deres vegne.
• Patienter skal være villige til at blive kontaktet enten personligt eller via telefon 7-10 dage efter administration af 'EsophaCap'-svampenheden.
• Indfødt i Tanzania.
• Skriftligt informeret samtykke (og samtykke, når det er relevant) opnået fra forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridiske repræsentant og forsøgspersonens evne til at overholde kravene i undersøgelsen.

Ikke-ESCC-undersøgelsesdeltagere (Gruppe 2):

• Mand eller kvinde ≥ 18 år ved screeningsbesøg.
• Patienter ses i øjeblikket til klinisk behandling på MNH-Upanga eller på MNH-Mloganzila.
• Patienten er planlagt til at gennemgå EGD for en mistænkt ikke-malign tilstand uden symptomer vedrørende spiserørskræft (dvs. dysfagi eller odynofagi).
• Patienten skal kunne sluge væske (Ogilvies score < 3).
• Patienter skal være raske nok til at deltage i et 20-minutters interview eller have en nær pårørende, der er i stand til at gøre det på deres vegne.
• Patienter skal være villige til at blive kontaktet enten personligt eller via telefon 7-10 dage efter administration af 'EsophaCap'-svampenheden.
• Indfødt i Tanzania.
• Skriftligt informeret samtykke (og samtykke, hvis det er relevant) indhentet fra deltageren eller deltagerens juridiske repræsentant og evnen til at overholde undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

ESCC-sager (gruppe 1):

• Kendt graviditet under deltagelse i undersøgelsen.
• Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene.
• Klinisk ustabilitet (dvs. hypotension eller en nylig kardiovaskulær hændelse).
• Enhver anamnese med øvre gastrointestinal blødning inden for de seneste 3 måneder (inklusive rapporteret anamnese med hæmatemese og/eller melena).
• Diagnose af mavesår inden for de sidste 3 måneder.
• Kendt historie med esophageal varicer.
• Patienter, der tager antikoagulation eller trombocythæmmende behandling/medicin (warfarin, clopidogrel, aspirin, heparin eller enoxaparin) mod højrisikotilstande.
• Patienter med en aktiv ekstra-esophageal malignitet (ikke i øjeblikket i remission).
• Patient med en kendt anamnese med en ikke-malign esophageal striktur.
• Patienter med esophageal stents på plads.
• Patienter med en historie med strålebehandling til hoved, hals, enhver del af mave-tarmkanalen (inklusive spiserøret) eller thorax.
• Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi inden for de sidste 12 måneder
• Patienter med nogen historie med større operationer for kræft i spiserøret (f. esophageal bypass, esophagektomi osv.).
• Patienter, som har en kendt historie med eller kliniske symptomer vedrørende trakeøsofageal fistel (aspirationsanamnese, svær hoste)
• Patienter med en kendt historie med tyndtarmsobstruktion
• Patienter med en historie med blødningskomplikationer under esophageal biopsi.
• Patienter med en historie med ondartet hoved- og nakkesygdom.
• Patienter med kendt blødningsforstyrrelse
• Patienter med kendt trombocytopeni (mindre end 50.000 blodplader pr. mikroliter)
• Personer, der ikke er fastboende eller indfødte i Tanzania.
• Manglende evne til at følge instruktionerne.
• Kan ikke give informeret samtykke.

Ikke-ESCC-undersøgelsesdeltagere (Gruppe 2):

• Kendt graviditet under deltagelse i undersøgelsen.
• Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene.
• Klinisk ustabilitet (dvs. hypotension eller en nylig kardiovaskulær hændelse).
• Enhver anamnese med øvre gastrointestinal blødning inden for de seneste 3 måneder (inklusive rapporteret anamnese med hæmatemese og/eller melena).
• Diagnose af mavesår inden for de sidste 3 måneder.
• Kendt historie med esophageal varicer.
• Patienter, der tager antikoagulation eller trombocythæmmende behandling/medicin (warfarin, clopidogrel, aspirin, heparin eller enoxaparin) mod højrisikotilstande.
• Patienter med en aktiv ekstra-esophageal malignitet (ikke i øjeblikket i remission) eller nogen historie med en ikke-kutan malignitet diagnosticeret inden for de foregående fem år.
• Patient med en kendt anamnese med forsnævringer i spiserøret, der forhindrer passage af kapslen.
• Patient med esophageal stents på plads.
• Patienter med en historie med strålebehandling til hoved, hals, enhver del af mave-tarmkanalen (inklusive spiserøret) eller thorax.
• Patienter med en kendt historie med tyndtarmsobstruktion
• Patienter med kendt blødningsforstyrrelse
• Patienter med kendt trombocytopeni (mindre end 50.000 blodplader pr. mikroliter)
• Personer, der ikke er fastboende eller indfødte i Tanzania.
• Allergi over for jod
• Tilstedeværelse af struma.
• Manglende evne til at følge instruktionerne.
• Kan ikke give informeret samtykke