Ny strategi for tidlig påvisning av esophageal plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

ESCC-saker (gruppe 1):

• Mann eller kvinne >= 18 år ved screeningbesøk.
• Pasienter ses for tiden for klinisk behandling ved Muhimbili National Hospital (MNH)-Upanga eller ved MNH-Mloganzila.
• Pasienten oppfyller ett av følgende to kriterier-
• Pasienter med en bekreftet diagnose av ESCC som dokumentert ved histologisk bekreftelse ELLER
• Pasienten planla å gjennomgå EGD med biopsi for mistenkt ESCC basert på ett av følgende kliniske kriterier: (1) funn på computertomografi (CT) skanning; (2) funn på bariumsvelge; (3) funn på endoskopi uten biopsibekreftelse, (4) symptomer på dysfagi og/eller odynofagi uten alternativ forklaring på disse symptomene.
• Pasienten må kunne svelge væske (Ogilvies skår < 3).
• Pasienter må være friske nok til å delta i et 20-minutters intervju eller ha en nær pårørende som er i stand til å gjøre det på deres vegne.
• Pasienter må være villige til å bli kontaktet enten personlig eller via telefon 7-10 dager etter administrering av 'EsophaCap'-svampen.
• Innfødt av Tanzania.
• Skriftlig informert samtykke (og samtykke når det er aktuelt) innhentet fra fagets eller subjektets juridiske representant og evnen for subjektet til å overholde kravene til studien.

Ikke-ESCC-studiedeltakere (gruppe 2):

• Mann eller kvinne ≥ 18 år ved screeningbesøk.
• Pasienter ses for tiden for klinisk behandling ved MNH-Upanga eller ved MNH-Mloganzila.
• Pasienten er planlagt å gjennomgå EGD for en mistenkt ikke-malign tilstand uten symptomer som angår spiserørskreft (dvs. dysfagi eller odynofagi).
• Pasienten må kunne svelge væske (Ogilvies skår < 3).
• Pasienter må være friske nok til å delta i et 20-minutters intervju eller ha en nær pårørende som er i stand til å gjøre det på deres vegne.
• Pasienter må være villige til å bli kontaktet enten personlig eller via telefon 7-10 dager etter administrering av 'EsophaCap'-svampen.
• Innfødt av Tanzania.
• Skriftlig informert samtykke (og samtykke når det er aktuelt) innhentet fra deltakeren eller deltakerens juridiske representant og evne til å overholde studiens krav.

Ekskluderingskriterier:

ESCC-saker (gruppe 1):

• Kjent graviditet under deltakelse i studien.
• Tilstedeværelse av en tilstand eller unormalitet som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens sikkerhet eller kvaliteten på dataene.
• Klinisk ustabilitet (dvs. hypotensjon eller en nylig kardiovaskulær hendelse).
• Enhver historie med øvre gastrointestinal blødning i løpet av de siste 3 månedene (inkludert rapportert anamnese med hematemese og/eller melena).
• Diagnose av magesår i løpet av de siste 3 månedene.
• Kjent historie med esophageal varices.
• Pasienter som tar antikoagulasjons- eller blodplatehemmende terapi/medisiner (warfarin, klopidogrel, aspirin, heparin eller enoksaparin) for høyrisikotilstander.
• Pasienter med en aktiv ekstraøsofageal malignitet (for øyeblikket ikke i remisjon).
• Pasient med en kjent historie med en ikke-malign esophageal striktur.
• Pasienter med esophageal stents på plass.
• Pasienter med en historie med strålebehandling mot hode, nakke, hvilken som helst del av mage-tarmkanalen (inkludert spiserør) eller thorax.
• Pasienter som tidligere har fått kjemoterapi siste 12 måneder
• Pasienter med en historie med større operasjoner for spiserørskreft (f. esophageal bypass, øsofagektomi, etc.).
• Pasienter som har en kjent historie med eller kliniske symptomer på trakeøsofageal fistel (aspirasjonsanamnese, alvorlig hoste)
• Pasienter med en kjent historie med tynntarmobstruksjon
• Pasienter med en historie med blødningskomplikasjoner under esophageal biopsi.
• Pasienter med en historie med hode- og nakkemalignitet.
• Pasienter med kjent blødningsforstyrrelse
• Pasienter med kjent trombocytopeni (mindre enn 50 000 blodplater per mikroliter)
• Personer som ikke er fastboende eller innfødte i Tanzania.
• Manglende evne til å følge instruksjoner.
• Kan ikke gi informert samtykke.

Ikke-ESCC-studiedeltakere (gruppe 2):

• Kjent graviditet under deltakelse i studien.
• Tilstedeværelse av en tilstand eller unormalitet som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens sikkerhet eller kvaliteten på dataene.
• Klinisk ustabilitet (dvs. hypotensjon eller en nylig kardiovaskulær hendelse).
• Enhver historie med øvre gastrointestinal blødning i løpet av de siste 3 månedene (inkludert rapportert anamnese med hematemese og/eller melena).
• Diagnose av magesår i løpet av de siste 3 månedene.
• Kjent historie med esophageal varices.
• Pasienter som tar antikoagulasjons- eller blodplatehemmende terapi/medisiner (warfarin, klopidogrel, aspirin, heparin eller enoksaparin) for høyrisikotilstander.
• Pasienter med en aktiv malignitet utenfor spiserøret (for øyeblikket ikke i remisjon) eller en historie med en ikke-kutan malignitet diagnostisert i løpet av de siste fem årene.
• Pasient med en kjent historie med esophageal strikturer som hindrer passasje av kapselen.
• Pasient med esophageal stents på plass.
• Pasienter med en historie med strålebehandling mot hode, nakke, hvilken som helst del av mage-tarmkanalen (inkludert spiserør) eller thorax.
• Pasienter med en kjent historie med tynntarmobstruksjon
• Pasienter med kjent blødningsforstyrrelse
• Pasienter med kjent trombocytopeni (mindre enn 50 000 blodplater per mikroliter)
• Personer som ikke er fastboende eller innfødte i Tanzania.
• Allergi mot jod
• Tilstedeværelse av struma.
• Manglende evne til å følge instruksjoner.
• Kan ikke gi informert samtykke