Nuova strategia per la diagnosi precoce del carcinoma esofageo a cellule squamose

Criterio di inclusione:

Casi ESCC (Gruppo 1):

• Maschio o femmina >= 18 anni di età alla visita di screening.
• I pazienti sono attualmente visitati per cure cliniche presso il Muhimbili National Hospital (MNH)-Upanga o presso l'MNH-Mloganzila.
• Il paziente soddisfa uno dei due criteri seguenti:
• Pazienti con diagnosi confermata di ESCC come evidenziato dalla conferma istologica OR
• Il paziente ha pianificato di sottoporsi a EGD con biopsia per sospetto ESCC sulla base di uno qualsiasi dei seguenti criteri clinici: (1) risultati della tomografia computerizzata (CT); (2) risultati sulla deglutizione del bario; (3) risultati dell'endoscopia senza conferma bioptica, (4) sintomi di disfagia e/o odinofagia senza una spiegazione alternativa per questi sintomi.
• Il paziente deve essere in grado di deglutire liquidi (punteggio di Ogilvie < 3).
• I pazienti devono stare abbastanza bene per partecipare a un colloquio di 20 minuti o avere un parente stretto che sia in grado di farlo per loro conto.
• I pazienti devono essere disposti a essere contattati di persona o telefonicamente 7-10 giorni dopo la somministrazione del dispositivo a spugna "EsophaCap".
• Originario della Tanzania.
• Consenso informato scritto (e consenso ove applicabile) ottenuto dal soggetto o dal rappresentante legale del soggetto e capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti dello studio.

Partecipanti allo studio non ESCC (Gruppo 2):

• Maschio o femmina di età ≥ 18 anni alla visita di screening.
• I pazienti sono attualmente visitati per cure cliniche presso MNH-Upanga o presso MNH-Mloganzila.
• È previsto che il paziente venga sottoposto a EGD per una sospetta condizione non maligna senza sintomi riguardanti il ​​cancro esofageo (ad es. disfagia o odinofagia).
• Il paziente deve essere in grado di deglutire liquidi (punteggio di Ogilvie < 3).
• I pazienti devono stare abbastanza bene per partecipare a un colloquio di 20 minuti o avere un parente stretto che sia in grado di farlo per loro conto.
• I pazienti devono essere disposti a essere contattati di persona o telefonicamente 7-10 giorni dopo la somministrazione del dispositivo a spugna "EsophaCap".
• Originario della Tanzania.
• Consenso informato scritto (e consenso ove applicabile) ottenuto dal partecipante o dal suo rappresentante legale e capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

Casi ESCC (Gruppo 1):

• Gravidanza nota durante la partecipazione allo studio.
• Presenza di una condizione o anomalia che secondo l'opinione dello sperimentatore comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.
• Instabilità clinica (es. ipotensione o un recente evento cardiovascolare).
• Qualsiasi storia di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore negli ultimi 3 mesi (inclusa storia segnalata di ematemesi e/o melena).
• Diagnosi di ulcera peptica negli ultimi 3 mesi.
• Anamnesi nota di varici esofagee.
• Pazienti che assumono terapia/farmaci anticoagulanti o antipiastrinici (warfarin, clopidogrel, aspirina, eparina o enoxaparina) per condizioni ad alto rischio.
• Pazienti con tumore maligno extraesofageo attivo (non attualmente in remissione).
• Paziente con una storia nota di stenosi esofagea non maligna.
• Pazienti con stent esofagei attualmente in atto.
• Pazienti con una storia di radioterapia alla testa, al collo, a qualsiasi parte del tratto gastrointestinale (incluso l'esofago) o al torace.
• Pazienti che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia negli ultimi 12 mesi
• Pazienti con storia di interventi chirurgici maggiori per cancro esofageo (ad es. bypass esofageo, esofagectomia, ecc.).
• Pazienti con anamnesi nota o sintomi clinici riguardanti la fistola tracheoesofagea (anamnesi di aspirazione, tosse grave)
• Pazienti con una storia nota di ostruzione dell'intestino tenue
• Pazienti con una storia di complicanze emorragiche durante la biopsia esofagea.
• Pazienti con storia di tumori maligni della testa e del collo.
• Pazienti con un disturbo emorragico noto
• Pazienti con trombocitopenia nota (meno di 50.000 piastrine per microlitro)
• Individui che non sono residenti permanenti o nativi della Tanzania.
• Incapacità di seguire le istruzioni.
• Impossibile fornire il consenso informato.

Partecipanti allo studio non ESCC (Gruppo 2):

• Gravidanza nota durante la partecipazione allo studio.
• Presenza di una condizione o anomalia che secondo l'opinione dello sperimentatore comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.
• Instabilità clinica (es. ipotensione o un recente evento cardiovascolare).
• Qualsiasi storia di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore negli ultimi 3 mesi (inclusa storia segnalata di ematemesi e/o melena).
• Diagnosi di ulcera peptica negli ultimi 3 mesi.
• Anamnesi nota di varici esofagee.
• Pazienti che assumono terapia/farmaci anticoagulanti o antipiastrinici (warfarin, clopidogrel, aspirina, eparina o enoxaparina) per condizioni ad alto rischio.
• Pazienti con tumore maligno extra-esofageo attivo (non attualmente in remissione) o qualsiasi storia di tumore maligno non cutaneo diagnosticato nei cinque anni precedenti.
• Paziente con una storia nota di stenosi esofagea che impedisce il passaggio della capsula.
• Paziente con stent esofagei attualmente in atto.
• Pazienti con una storia di radioterapia alla testa, al collo, a qualsiasi parte del tratto gastrointestinale (incluso l'esofago) o al torace.
• Pazienti con una storia nota di ostruzione dell'intestino tenue
• Pazienti con un disturbo emorragico noto
• Pazienti con trombocitopenia nota (meno di 50.000 piastrine per microlitro)
• Individui che non sono residenti permanenti o nativi della Tanzania.
• Allergia allo iodio
• Presenza di gozzo.
• Incapacità di seguire le istruzioni.
• Impossibile fornire il consenso informato