엘리트 여자 선수의 호르몬 상태, 경기력 및 건강 (FEMMES)
2021년 8월 30일 업데이트: Emmanuelle Duron, Université Paris-Saclay-Assistance publique des hôpitaux de Paris
엘리트 여성 운동선수의 월경 주기, 무월경 및 피임: 경기력, 건강 및 운동선수의 생물학적 여권에 미치는 영향
선수의 생물학적 여권(ABP)뿐만 아니라 성과와 건강에 대한 높은 수준의 스포츠 여성의 호르몬 상태의 영향은 거의 연구되지 않았으며 잘 알려져 있지 않습니다. 따라서 조사관은 여성 엘리트 운동선수 및 레크리에이션 운동선수(대조군)에서 다양한 테스트 및 매트릭스를 사용하여 다학제적 모니터링 구현 덕분에 현재 지식의 개선에 기여할 것을 제안합니다.
- 1) 주기 단계, 주기의 부재 또는 피임법 사용이 신체적 및 심리적 성능, 건강 및 ABP에 미치는 영향;
- 2) 운동선수 환경의 잠재적 교란 효과
- 3) 분석된 서로 다른 매트릭스 간의 상관관계
연구 개요
상세 설명
연구 대상자: 80명의 건강한 여성 피험자(16~30세)를 2개 그룹으로 나눕니다.
그룹 1: 무월경, 월경 주기 또는 피임약을 복용하는 다양한 스포츠 분야의 운동선수 60명
2군: 생리주기가 있거나 피임약을 복용하고 있는 레저스포츠 대상자 20명
프로젝트의 구두 및 서면 정보에 따라 피험자는 서면 동의서에 서명하기 전에 최소 15일의 숙고를 가집니다. 그들은 자신을 정당화할 필요 없이 언제든지 자발적으로 연구를 중단할 가능성이 있습니다.
수행할 조사:
- 연간 종합 임상 시험:
"경쟁 외" 후속 조치, 기간 6개월
- 의료, 영양 및 호흡기 모니터링
- 생물학적 모니터링
- 심리적 모니터링
- 성능 모니터링
비침습적 "경기 중" 모니터링, 1년에 한 번 주요 경기 전날/후에 그룹 1만 해당:
- 생물학적 모니터링
- 심리적 모니터링
- 성과 모니터링(인터뷰)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emmanuelle DURON, PU-PH
- 전화번호: 33144083503
- 이메일: emmanuelle.duron@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Le-Scanff, PU
- 전화번호: 33169156198
- 이메일: christine.le-scanff@universite-paris-saclay.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 높은 수준의 운동선수(국내/국제 선수권 대회 및/또는 주당 최소 15시간 훈련 자격)
- 그룹 2: 규칙적인 신체 활동을 하는 레크리에이션 운동선수
제외 기준:
- 다른 재판에 참여
- 심장 병리학의 역사
- 고혈압
- 궤양 및 기타 위장 장애의 병력
- 근무력증
- 신부전
- 소속이 없거나 사회보장제도의 혜택을 받지 못하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여자 선수
고도로 훈련된 과목
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다분야 모니터링
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실험적: 레저 스포츠 여성
규칙적인 신체 활동을 하는 레크리에이션 스포츠 우먼
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다분야 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 체중에서 변경
기간: 6 개월
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kg 단위, 임피던스계 기준
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6 개월
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기준선 지방 및 근육량에서 변화
기간: 6 개월
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kg 단위, 임피던스계 기준
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6 개월
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기준선 높이에서 변경
기간: 6 개월
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cm 단위, 높이 게이지 기준
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6 개월
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기준 성별 및 스트레스 호르몬의 변화
기간: 6 개월
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에스트라디올, 프로게스테론, 테스토스테론, DHEA, 코르티솔, LH 및 FSH 농도(mol/L)
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6 개월
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기준선 음식 섭취량에서 변경
기간: 6 개월
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kcal/일로 표시되는 3일 동안 완료할 음식 섭취 설문지
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6 개월
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베이스라인 대사 매개변수로부터의 변화
기간: 6 개월
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혈당, 혈중 젖산, 지질 프로파일, 인슐린, GH, IGF1, T3, IgA, PRL 및 렙틴 농도(mol/L)
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6 개월
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기준선 호흡 매개변수에서 변경
기간: 6 개월
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폐활량의 %로 표시되는 FEV1(1초간 강제 호기량) 측정
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6 개월
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베이스라인 염증 매개변수로부터의 변화
기간: 6 개월
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mol/L 단위의 사이토카인(TNF-알파, IL-6) 농도
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6 개월
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기준 실행 기능에서 변경
기간: 6 개월
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플랫폼에서 정적 및 동적 자세(눈 뜨기/감기)를 통한 불안정성으로 평가
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6 개월
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기본 시공간 처리에서 변경
기간: 6 개월
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점수로 평가되는 3D 정신 회전 테스트: 0 - 24 범위, 24는 완벽한 총점을 나타냅니다.
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6 개월
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기본 주의력 및 작업 기억에서 변화
기간: 6 개월
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Stroop Color Word Task, 점수로 평가: 간섭 범위 -15 - +15, 점수가 높을수록 선택적 주의력 감소를 나타냄
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6 개월
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기본 성능 모니터링에서 변경
기간: 6 개월
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현장 성능 테스트, 시간으로 표현되는 성능
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6 개월
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기준선 선수 생체 여권(그룹 2)에서 변경
기간: 6 개월
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Athlete Biological Passport(WADA)의 표준화된 매개변수를 분석하여 평가
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6 개월
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기준선에서 변경하면 영향을 받습니다(그룹 2).
기간: 6 개월
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점수로 평가되는 긍정적 영향 및 부정적 영향 일정(PANAS).
긍정적 영향 점수: 범위는 10 - 50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
부정적인 영향 점수: 범위는 10 - 50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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6 개월
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기준선 불안으로부터의 변화(그룹 2)
기간: 6 개월
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, 점수로 평가: 범위는 20 - 80, 점수가 높을수록 높은 불안을 나타냄
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6 개월
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기준선 선수 생체 여권(그룹 1)에서 변경
기간: 8 개월
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Athlete Biological Passport(WADA)의 표준화된 매개변수를 분석하여 평가
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8 개월
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기준선에서 변경하면 영향을 받습니다(그룹 1).
기간: 8 개월
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점수로 평가되는 긍정적 영향 및 부정적 영향 일정(PANAS).
긍정적 영향 점수: 범위는 10 - 50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
부정적인 영향 점수: 범위는 10 - 50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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8 개월
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기준선 불안으로부터의 변화(그룹 1)
기간: 8 개월
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, 점수로 평가: 범위는 20 - 80, 점수가 높을수록 높은 불안을 나타냄
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8 개월
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인터뷰(그룹 1)
기간: 8 개월
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행동에 의문을 제기하는 자기 대결 인터뷰
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ackerman KE, Singhal V, Baskaran C, Slattery M, Campoverde Reyes KJ, Toth A, Eddy KT, Bouxsein ML, Lee H, Klibanski A, Misra M. Oestrogen replacement improves bone mineral density in oligo-amenorrhoeic athletes: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):229-236. doi: 10.1136/bjsports-2018-099723. Epub 2018 Oct 9.
- Crewther BT, Cook CJ. The salivary testosterone response to a chance-determined contest is associated with face-gazing behaviours in athletic women. Horm Behav. 2018 Jul;103:107-110. doi: 10.1016/j.yhbeh.2018.06.011. Epub 2018 Jul 2.
- Casey E, Reese M, Okafor E, Chun D, Gagnon C, Nigl F, Dhaher YY. Influence of Menstrual Cycle and Oral Contraceptive Phase on Spinal Excitability. PM R. 2016 Sep;8(9):860-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.01.013. Epub 2016 Feb 10.
- Cornelli U, Belcaro G, Cesarone MR, Finco A. Analysis of oxidative stress during the menstrual cycle. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Aug 2;11:74. doi: 10.1186/1477-7827-11-74.
- Eklund E, Berglund B, Labrie F, Carlstrom K, Ekstrom L, Hirschberg AL. Serum androgen profile and physical performance in women Olympic athletes. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(17):1301-1308. doi: 10.1136/bjsports-2017-097582. Epub 2017 Jun 23. Erratum In: Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):e8.
- Emami F, Kordi Yoosefinejad A, Motealleh A. Comparison of static and dynamic balance during early follicular and ovulation phases in healthy women, using simple, clinical tests: a cross sectional study. Gynecol Endocrinol. 2019 Mar;35(3):257-260. doi: 10.1080/09513590.2018.1519788. Epub 2018 Oct 23.
- Hausmann M, Slabbekoorn D, Van Goozen SH, Cohen-Kettenis PT, Gunturkun O. Sex hormones affect spatial abilities during the menstrual cycle. Behav Neurosci. 2000 Dec;114(6):1245-50. doi: 10.1037//0735-7044.114.6.1245.
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- Lebrun CM, Petit MA, McKenzie DC, Taunton JE, Prior JC. Decreased maximal aerobic capacity with use of a triphasic oral contraceptive in highly active women: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2003 Aug;37(4):315-20. doi: 10.1136/bjsm.37.4.315.
- Nose-Ogura S, Yoshino O, Dohi M, Kigawa M, Harada M, Hiraike O, Onda T, Osuga Y, Fujii T, Saito S. Risk factors of stress fractures due to the female athlete triad: Differences in teens and twenties. Scand J Med Sci Sports. 2019 Oct;29(10):1501-1510. doi: 10.1111/sms.13464. Epub 2019 Jun 9.
- Otaka M, Chen SM, Zhu Y, Tsai YS, Tseng CY, Fogt DL, Lim BH, Huang CY, Kuo CH. Does ovulation affect performance in tennis players? BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jan 27;4(1):e000305. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000305. eCollection 2018. Erratum In: BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Aug 21;4(1):e000305corr1.
- Schaumberg MA, Jenkins DG, Janse DE Jonge XA, Emmerton LM, Skinner TL. Oral Contraceptive Use Dampens Physiological Adaptations to Sprint Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):717-727. doi: 10.1249/MSS.0000000000001171.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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