Status Hormonal, Desempenho e Saúde em Atletas Femininas de Elite (FEMMES)
30 de agosto de 2021 atualizado por: Emmanuelle Duron, Université Paris-Saclay-Assistance publique des hôpitaux de Paris
Ciclo Menstrual, Amenorréia e Contracepção em Atletas Femininas de Elite: Impacto no Desempenho, na Saúde e no Passaporte Biológico da Atleta
As repercussões do estado hormonal de esportistas de alto rendimento sobre seu desempenho e saúde, bem como sobre o Passaporte Biológico do Atleta (PAB), foram pouco estudadas e permanecem pouco conhecidas. Os investigadores propõem-se assim contribuir para a melhoria dos conhecimentos atuais determinando, graças à implementação de um acompanhamento multidisciplinar, com recurso a vários testes e matrizes, em atletas de elite e recreativas do sexo feminino (grupo de controlo):
- 1) o impacto da fase do ciclo, ausência de ciclo ou uso de anticoncepcional no desempenho físico e psicológico, na saúde e na PA;
- 2) os potenciais efeitos de confusão do ambiente do atleta
- 3) correlações entre as diferentes matrizes analisadas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários a serem estudados: 80 mulheres saudáveis (16 a 30 anos), divididas em 2 grupos:
Grupo 1: 60 atletas, de diferentes modalidades esportivas, em amenorréia, com ciclo menstrual ou em uso de anticoncepcionais
Grupo 2: 20 praticantes de esportes de lazer com ciclo menstrual ou em uso de anticoncepcionais
Após a informação oral e escrita do projeto, os sujeitos têm um mínimo de 15 dias de reflexão antes de assinar o termo de consentimento escrito. Terão a possibilidade, a qualquer momento, de interromper voluntariamente o estudo sem terem que se justificar.
Investigações a serem realizadas:
- Exame clínico anual completo:
Acompanhamento "fora de competição", prazo 6 meses
- acompanhamento médico, nutricional e respiratório
- monitoramento biológico
- acompanhamento psicológico
- monitoramento de desempenho
Monitorização não invasiva "em competição", apenas para o Grupo 1, uma vez por ano no dia anterior/depois de uma grande competição:
- monitoramento biológico
- acompanhamento psicológico
- monitoramento de desempenho (entrevista)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emmanuelle DURON, PU-PH
- Número de telefone: 33144083503
- E-mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Christine Le-Scanff, PU
- Número de telefone: 33169156198
- E-mail: christine.le-scanff@universite-paris-saclay.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: atletas de alto nível (qualificados para campeonatos nacionais/internacionais e/ou treinando no mínimo 15 horas/semana)
- Grupo 2: atletas recreativos que praticam atividade física regular
Critério de exclusão:
- Participação em outro julgamento
- Histórico de patologia cardíaca
- Pressão alta
- História de úlceras e outros distúrbios gastrointestinais
- miastenia
- Insuficiência renal
- Pessoa não filiada ou que não beneficie de um sistema de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atletas femininas
assuntos altamente treinados
|
Acompanhamento multidisciplinar
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|
Experimental: Mulheres de esporte de lazer
esportistas recreativas praticando atividade física regular
|
Acompanhamento multidisciplinar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do peso da linha de base
Prazo: 6 meses
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em kg, por impedância
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6 meses
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Mudança da linha de base de gordura e massa magra
Prazo: 6 meses
|
em kg, por impedância
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6 meses
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Mudança da altura da linha de base
Prazo: 6 meses
|
em cm, por medidor de altura
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6 meses
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Mudança do sexo basal e hormônios do estresse
Prazo: 6 meses
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concentração de estradiol, progesterona, testosterona, DHEA, cortisol, LH e FSH em mol/L
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6 meses
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Alteração da ingestão alimentar basal
Prazo: 6 meses
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questionário de ingestão de alimentos para completar ao longo de 3 dias, expresso em kcal/dia
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6 meses
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Alteração dos parâmetros metabólicos basais
Prazo: 6 meses
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concentração de glicose sanguínea, lactato sanguíneo, perfil lipídico, insulina, GH, IGF1, T3, IgA, PRL e leptina em mol/L
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6 meses
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Alteração dos parâmetros respiratórios basais
Prazo: 6 meses
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medida de VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo), expresso em % da capacidade vital
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6 meses
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Alteração dos parâmetros inflamatórios basais
Prazo: 6 meses
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concentração de citocinas (TNF-alfa, IL-6) em mol/L
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6 meses
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Mudança da função executiva de linha de base
Prazo: 6 meses
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avaliado pela instabilidade através de posturas estáticas e dinâmicas (olhos abertos/fechados) na plataforma
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6 meses
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Mudança do processamento visual-espacial da linha de base
Prazo: 6 meses
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Teste de rotação mental 3D, avaliado por pontuação: varia de 0 a 24, com 24 representando uma pontuação total perfeita
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6 meses
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Alteração da atenção basal e da memória de trabalho
Prazo: 6 meses
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Stroop Color Word Task, avaliado por pontuações: faixa de interferência de -15 a +15, com pontuações mais altas representando atenção seletiva diminuída
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6 meses
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Mudança do monitoramento de desempenho de linha de base
Prazo: 6 meses
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teste de desempenho de campo, desempenho expresso no tempo
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6 meses
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Alteração do Passaporte Biológico do Atleta da linha de base (Grupo 2)
Prazo: 6 meses
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avaliado pela análise dos parâmetros padronizados do Passaporte Biológico do Atleta (WADA)
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6 meses
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Mudança de linha de base afeta (Grupo 2)
Prazo: 6 meses
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Programa de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS), avaliado por pontuações.
Pontuação de afeto positivo: varia de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de afeto positivo.
Pontuação de afeto negativo: varia de 10 a 50, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo.
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6 meses
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Alteração da ansiedade basal (Grupo 2)
Prazo: 6 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger, avaliado por pontuações: varia de 20 a 80, com pontuações mais altas representando maior ansiedade
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6 meses
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Alteração do Passaporte Biológico do Atleta da linha de base (Grupo 1)
Prazo: 8 meses
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avaliado pela análise dos parâmetros padronizados do Passaporte Biológico do Atleta (WADA)
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8 meses
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Mudança de linha de base afeta (Grupo 1)
Prazo: 8 meses
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Programa de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS), avaliado por pontuações.
Pontuação de afeto positivo: varia de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de afeto positivo.
Pontuação de afeto negativo: varia de 10 a 50, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo.
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8 meses
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Alteração da ansiedade basal (Grupo 1)
Prazo: 8 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger, avaliado por pontuações: varia de 20 a 80, com pontuações mais altas representando maior ansiedade
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8 meses
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Entrevista (Grupo 1)
Prazo: 8 meses
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Entrevista de autoconfrontação para questionar a ação
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ackerman KE, Singhal V, Baskaran C, Slattery M, Campoverde Reyes KJ, Toth A, Eddy KT, Bouxsein ML, Lee H, Klibanski A, Misra M. Oestrogen replacement improves bone mineral density in oligo-amenorrhoeic athletes: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):229-236. doi: 10.1136/bjsports-2018-099723. Epub 2018 Oct 9.
- Crewther BT, Cook CJ. The salivary testosterone response to a chance-determined contest is associated with face-gazing behaviours in athletic women. Horm Behav. 2018 Jul;103:107-110. doi: 10.1016/j.yhbeh.2018.06.011. Epub 2018 Jul 2.
- Casey E, Reese M, Okafor E, Chun D, Gagnon C, Nigl F, Dhaher YY. Influence of Menstrual Cycle and Oral Contraceptive Phase on Spinal Excitability. PM R. 2016 Sep;8(9):860-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.01.013. Epub 2016 Feb 10.
- Cornelli U, Belcaro G, Cesarone MR, Finco A. Analysis of oxidative stress during the menstrual cycle. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Aug 2;11:74. doi: 10.1186/1477-7827-11-74.
- Eklund E, Berglund B, Labrie F, Carlstrom K, Ekstrom L, Hirschberg AL. Serum androgen profile and physical performance in women Olympic athletes. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(17):1301-1308. doi: 10.1136/bjsports-2017-097582. Epub 2017 Jun 23. Erratum In: Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):e8.
- Emami F, Kordi Yoosefinejad A, Motealleh A. Comparison of static and dynamic balance during early follicular and ovulation phases in healthy women, using simple, clinical tests: a cross sectional study. Gynecol Endocrinol. 2019 Mar;35(3):257-260. doi: 10.1080/09513590.2018.1519788. Epub 2018 Oct 23.
- Hausmann M, Slabbekoorn D, Van Goozen SH, Cohen-Kettenis PT, Gunturkun O. Sex hormones affect spatial abilities during the menstrual cycle. Behav Neurosci. 2000 Dec;114(6):1245-50. doi: 10.1037//0735-7044.114.6.1245.
- Julian R, Hecksteden A, Fullagar HH, Meyer T. The effects of menstrual cycle phase on physical performance in female soccer players. PLoS One. 2017 Mar 13;12(3):e0173951. doi: 10.1371/journal.pone.0173951. eCollection 2017.
- Kishali NF, Imamoglu O, Katkat D, Atan T, Akyol P. Effects of menstrual cycle on sports performance. Int J Neurosci. 2006 Dec;116(12):1549-63. doi: 10.1080/00207450600675217.
- Kluft C, Leuven JA, Helmerhorst FM, Krans HM. Pro-inflammatory effects of oestrogens during use of oral contraceptives and hormone replacement treatment. Vascul Pharmacol. 2002 Aug;39(3):149-54. doi: 10.1016/s1537-1891(02)00304-x.
- Langdeau JB, Day A, Turcotte H, Boulet LP. Gender differences in the prevalence of airway hyperresponsiveness and asthma in athletes. Respir Med. 2009 Mar;103(3):401-6. doi: 10.1016/j.rmed.2008.09.023. Epub 2008 Nov 21.
- Lebrun CM, Petit MA, McKenzie DC, Taunton JE, Prior JC. Decreased maximal aerobic capacity with use of a triphasic oral contraceptive in highly active women: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2003 Aug;37(4):315-20. doi: 10.1136/bjsm.37.4.315.
- Nose-Ogura S, Yoshino O, Dohi M, Kigawa M, Harada M, Hiraike O, Onda T, Osuga Y, Fujii T, Saito S. Risk factors of stress fractures due to the female athlete triad: Differences in teens and twenties. Scand J Med Sci Sports. 2019 Oct;29(10):1501-1510. doi: 10.1111/sms.13464. Epub 2019 Jun 9.
- Otaka M, Chen SM, Zhu Y, Tsai YS, Tseng CY, Fogt DL, Lim BH, Huang CY, Kuo CH. Does ovulation affect performance in tennis players? BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jan 27;4(1):e000305. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000305. eCollection 2018. Erratum In: BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Aug 21;4(1):e000305corr1.
- Schaumberg MA, Jenkins DG, Janse DE Jonge XA, Emmerton LM, Skinner TL. Oral Contraceptive Use Dampens Physiological Adaptations to Sprint Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):717-727. doi: 10.1249/MSS.0000000000001171.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FEM-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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