精英女运动员的荷尔蒙状态、表现和健康 (FEMMES)
2021年8月30日 更新者：Emmanuelle Duron、Université Paris-Saclay-Assistance publique des hôpitaux de Paris
精英女运动员的月经周期、闭经和避孕：对成绩、健康和运动员生物护照的影响
高水平女运动员的荷尔蒙状况对其表现和健康以及运动员生物护照 (ABP) 的影响鲜有研究，且鲜为人知。 因此，研究人员建议通过在女性精英运动员和休闲运动员（对照组）中实施多学科监测并使用各种测试和矩阵来确定：
- 1) 周期阶段、没有周期或避孕措施对生理和心理表现、健康以及 ABP 的影响；
- 2) 运动员所处环境的潜在混杂效应
- 3) 分析的不同矩阵之间的相关性
研究概览
详细说明
研究志愿者：80名健康女性受试者（16至30岁），分为2组：
第一组：60名运动员，来自不同运动项目，闭经，有月经周期或服用避孕药
第二组：20名有月经周期或服用避孕药的休闲运动受试者
在项目的口头和书面信息之后，受试者在签署书面同意书之前至少有 15 天的反思时间。 他们将有可能在任何时候自愿中断研究而不必为自己辩解。
将进行的调查：
- 年度完整临床检查：
“赛外”跟进，时限 6 个月
- 医疗、营养和呼吸监测
- 生物监测
- 心理监测
- 性能监控
非侵入式“赛中”监测，仅适用于第 1 组，每年一次，在重大比赛前后的一天：
- 生物监测
- 心理监测
- 绩效监控（面试）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emmanuelle DURON, PU-PH
- 电话号码：33144083503
- 邮箱：emmanuelle.duron@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Christine Le-Scanff, PU
- 电话号码：33169156198
- 邮箱：christine.le-scanff@universite-paris-saclay.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 第 1 组：高水平运动员（有资格参加国家/国际锦标赛和/或每周至少训练 15 小时）
- 第 2 组：定期进行体育锻炼的休闲运动员
排除标准：
- 参与另一项试验
- 心脏病学史
- 高血压
- 溃疡病史和其他胃肠道疾病
- 肌无力
- 肾功能不全
- 不隶属于或不受益于社会保障体系的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：女运动员
训练有素的科目
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多学科监测
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实验性的：休闲运动女性
从事有规律的体育活动的休闲运动女性
|
多学科监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基准体重的变化
大体时间：6个月
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in kg, 通过阻抗计
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6个月
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相对于基线脂肪和瘦体重的变化
大体时间：6个月
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in kg, 通过阻抗计
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6个月
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从基线高度变化
大体时间：6个月
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以厘米为单位，通过高度计
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6个月
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从基线性和压力荷尔蒙的变化
大体时间：6个月
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雌二醇、黄体酮、睾酮、DHEA、皮质醇、LH 和 FSH 的浓度（mol/L）
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6个月
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从基线食物摄入量的变化
大体时间：6个月
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3 天内完成的食物摄入量问卷，以千卡/天表示
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6个月
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基线代谢参数的变化
大体时间：6个月
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血糖、血乳酸、血脂、胰岛素、GH、IGF1、T3、IgA、PRL 和瘦素的浓度（mol/L）
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6个月
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相对于基线呼吸参数的变化
大体时间：6个月
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FEV1（第一秒用力呼气量）的测量值，以肺活量百分比表示
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6个月
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与基线炎症参数相比的变化
大体时间：6个月
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细胞因子（TNF-α、IL-6）的浓度（mol/L）
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6个月
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从基线执行功能的变化
大体时间：6个月
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通过平台上的静态和动态姿势（睁眼/闭眼）进行不稳定性评估
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6个月
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基线视觉空间处理的变化
大体时间：6个月
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3D心智旋转测试，评分方式：0-24分，24分满分
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6个月
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基线注意力和工作记忆的变化
大体时间：6个月
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Stroop 颜色词任务，按分数评估：干扰范围为 -15 - +15，分数越高代表选择性注意力下降
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6个月
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基线性能监控的变化
大体时间：6个月
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现场性能测试，性能以时间表示
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6个月
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与基线运动员生物护照相比的变化（第 2 组）
大体时间：6个月
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通过分析运动员生物护照 (WADA) 的标准化参数进行评估
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6个月
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基线变化影响（第 2 组）
大体时间：6个月
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积极影响和消极影响表 (PANAS)，通过分数评估。
积极影响分数：范围从 10 - 50，分数越高代表积极影响水平越高。
负面影响分数：范围从 10 - 50，分数越低代表负面影响水平越低。
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6个月
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基线焦虑的变化（第 2 组）
大体时间：6个月
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory，评分评估：20-80分，分数越高表示焦虑程度越高
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6个月
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与基线运动员生物护照相比的变化（第 1 组）
大体时间：8个月
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通过分析运动员生物护照 (WADA) 的标准化参数进行评估
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8个月
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基线变化影响（第 1 组）
大体时间：8个月
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积极影响和消极影响表 (PANAS)，通过分数评估。
积极影响分数：范围从 10 - 50，分数越高代表积极影响水平越高。
负面影响分数：范围从 10 - 50，分数越低代表负面影响水平越低。
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8个月
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基线焦虑的变化（第 1 组）
大体时间：8个月
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory，评分评估：20-80分，分数越高表示焦虑程度越高
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8个月
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面试（第一组）
大体时间：8个月
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质疑行为的自我对抗访谈
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ackerman KE, Singhal V, Baskaran C, Slattery M, Campoverde Reyes KJ, Toth A, Eddy KT, Bouxsein ML, Lee H, Klibanski A, Misra M. Oestrogen replacement improves bone mineral density in oligo-amenorrhoeic athletes: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):229-236. doi: 10.1136/bjsports-2018-099723. Epub 2018 Oct 9.
- Crewther BT, Cook CJ. The salivary testosterone response to a chance-determined contest is associated with face-gazing behaviours in athletic women. Horm Behav. 2018 Jul;103:107-110. doi: 10.1016/j.yhbeh.2018.06.011. Epub 2018 Jul 2.
- Casey E, Reese M, Okafor E, Chun D, Gagnon C, Nigl F, Dhaher YY. Influence of Menstrual Cycle and Oral Contraceptive Phase on Spinal Excitability. PM R. 2016 Sep;8(9):860-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.01.013. Epub 2016 Feb 10.
- Cornelli U, Belcaro G, Cesarone MR, Finco A. Analysis of oxidative stress during the menstrual cycle. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Aug 2;11:74. doi: 10.1186/1477-7827-11-74.
- Eklund E, Berglund B, Labrie F, Carlstrom K, Ekstrom L, Hirschberg AL. Serum androgen profile and physical performance in women Olympic athletes. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(17):1301-1308. doi: 10.1136/bjsports-2017-097582. Epub 2017 Jun 23. Erratum In: Br J Sports Med. 2021 Oct;55(19):e8.
- Emami F, Kordi Yoosefinejad A, Motealleh A. Comparison of static and dynamic balance during early follicular and ovulation phases in healthy women, using simple, clinical tests: a cross sectional study. Gynecol Endocrinol. 2019 Mar;35(3):257-260. doi: 10.1080/09513590.2018.1519788. Epub 2018 Oct 23.
- Hausmann M, Slabbekoorn D, Van Goozen SH, Cohen-Kettenis PT, Gunturkun O. Sex hormones affect spatial abilities during the menstrual cycle. Behav Neurosci. 2000 Dec;114(6):1245-50. doi: 10.1037//0735-7044.114.6.1245.
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- Kluft C, Leuven JA, Helmerhorst FM, Krans HM. Pro-inflammatory effects of oestrogens during use of oral contraceptives and hormone replacement treatment. Vascul Pharmacol. 2002 Aug;39(3):149-54. doi: 10.1016/s1537-1891(02)00304-x.
- Langdeau JB, Day A, Turcotte H, Boulet LP. Gender differences in the prevalence of airway hyperresponsiveness and asthma in athletes. Respir Med. 2009 Mar;103(3):401-6. doi: 10.1016/j.rmed.2008.09.023. Epub 2008 Nov 21.
- Lebrun CM, Petit MA, McKenzie DC, Taunton JE, Prior JC. Decreased maximal aerobic capacity with use of a triphasic oral contraceptive in highly active women: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2003 Aug;37(4):315-20. doi: 10.1136/bjsm.37.4.315.
- Nose-Ogura S, Yoshino O, Dohi M, Kigawa M, Harada M, Hiraike O, Onda T, Osuga Y, Fujii T, Saito S. Risk factors of stress fractures due to the female athlete triad: Differences in teens and twenties. Scand J Med Sci Sports. 2019 Oct;29(10):1501-1510. doi: 10.1111/sms.13464. Epub 2019 Jun 9.
- Otaka M, Chen SM, Zhu Y, Tsai YS, Tseng CY, Fogt DL, Lim BH, Huang CY, Kuo CH. Does ovulation affect performance in tennis players? BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Jan 27;4(1):e000305. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000305. eCollection 2018. Erratum In: BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Aug 21;4(1):e000305corr1.
- Schaumberg MA, Jenkins DG, Janse DE Jonge XA, Emmerton LM, Skinner TL. Oral Contraceptive Use Dampens Physiological Adaptations to Sprint Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):717-727. doi: 10.1249/MSS.0000000000001171.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月15日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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