COVID-19 환자 모니터링을 위한 저비용 센서 시스템: BRAEBON VTS(Vital Signs Monitor) 검증
연구 개요
상세 설명
COVID-19 팬데믹에 대응하여 BRAEBON VTS(Vital Signs Monitor)는 연방 정부의 ISC(Innovative Solutions Canada) 프로그램을 통해 캐나다 산업 연구 지원 프로그램 국립연구위원회(National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program)의 자금으로 개발되었습니다. VTS는 광혈류측정기(PPG), 체온, 혈압(BP), 심장 및 호흡수, 심전도(ECG), 머리 위치 및 움직임을 통해 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2) 및 맥박을 연속적으로 측정합니다. 이 모니터는 원격으로 사용할 수 있으며 중요한 것은 비용이 저렴하여 광범위하게 액세스할 수 있다는 것입니다. VTS의 데이터는 맞춤형 애플리케이션을 통해 스마트폰 또는 태블릿 장치인 휴대용 기지국으로 무선으로 전송됩니다. 이 연구는 임상 환경과 원격 가정 환경 모두에서 VTS를 테스트하여 COVID-19로 인해 치료가 필요한 환자를 얼마나 잘 모니터링하고 의료 시스템 전반에 걸쳐 원격 모니터링에 대한 미충족 요구를 충족하는지 확인합니다.
이 연구는 새로 개발된 VTS를 수면 실험실에서 또는 가정에서 MediByte Jr(가정 수면 무호흡 검사)와 비교합니다.
약 150명의 환자가 가정 환경 내에서 병원 환경과 원격 환경을 포함하는 두 가지 다른 환경에서 연구에 모집될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수면다원검사를 이용한 수면 평가가 필요한 환자
- 수면클리닉을 찾는 사람들
- 18세 이상인 사람
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 집 WIFI에 액세스할 수 없음(집에서 연구를 수행하는 Kingston 지역 참가자에게 해당)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면 장애 연구실의 환자
바이탈 사인 모니터링
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BRAEBON VTS는 생체 신호를 지속적으로 모니터링하는 휴대용 장치입니다.
연구 참여자는 BRAEBON VTS를 24시간 동안 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oximetry - VTS와 골드 표준 PSG 간의 야간 비교
기간: 최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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산소 포화 상태에서 보낸 시간 >=90%, 산소 포화 상태에서 보낸 시간 <= 88%, 불포화 횟수 >3%
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최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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심박수(심박수/맥박수)
기간: 최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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분당 비트
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최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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혈압(BP)
기간: 저녁과 아침, 24시간 동안
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mmHg
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저녁과 아침, 24시간 동안
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체온(이마)
기간: 저녁과 아침, 24시간 동안
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섭씨
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저녁과 아침, 24시간 동안
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신체 위치(PSG 및 MediByte Jr) 및 머리 위치(VTS)
기간: 최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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앙와위, 측면 및 엎드린 자세로 보낸 시간(분)
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최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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호흡
기간: 최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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분당 호흡
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최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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유물 식별
기간: 최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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예를 들어 움직임
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최대 24시간(밤새 - 표준 야간 수면 기록의 경우 불이 꺼진 후 켜진 사이).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VTS 지침 개발
기간: 6개월 이내
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수면 실험실에서의 VTS 사용성과 가정에서의 원격 사용을 평가한 후.
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6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen Driver, Phd, Queen's University and Kingston Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMED-2496-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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