뇌졸중 후 마음챙김의 효과
뇌졸중 생존자와 간병인을 위한 온라인 마음챙김 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 우울증과 불안의 발병률은 뇌졸중 생존자와 그 간병인이 같은 또래에 비해 훨씬 높습니다. 이전 연구는 온라인 형식으로 전달되는 마음챙김이 신경 장애가 있는 개인과 간병인 모두에게 삶의 질과 심리적 웰빙을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
목표: 이 프로젝트의 목표는 3주간의 온라인 마음챙김 개입이 대기자 명단 통제와 비교하여 만성 뇌졸중 생존자와 간병인의 삶의 질과 심리적 웰빙을 어느 정도 향상시킬 것인지를 결정하는 것입니다. 1차 가설은 마음챙김 그룹의 참가자가 대기자 통제 참가자에 비해 개입 후 삶의 질과 심리적 웰빙에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 이러한 개선이 개입 후 최소 1개월 동안 지속될 것이라는 것입니다.
방법: 이 프로젝트는 블라인드 결과 평가와 함께 실용적이고 무작위화된 대기자 명단 통제 시험 설계를 사용합니다. 참가자(뇌졸중 생존자 및 간병인)는 3주 온라인 마음챙김 개입 또는 2개월 지연 대기자 명단에 배정됩니다. 개입 전, 개입 후 및 1개월 후속 조치에서 자체 보고된 결과 측정 및 임상 테스트 배터리가 관리됩니다. 대기자 명단 통제 그룹의 참가자도 등록 시 평가됩니다. 44명의 뇌졸중 생존자와 44명의 간병인 샘플을 대상으로 합니다. 변화는 분산의 반복 분석을 사용하여 측정됩니다.
결론: 이 연구는 원격으로 전달되는 마음챙김 운동의 역할과 광범위한 장애 수준에 걸쳐 뇌졸중 생존자와 그 간병인을 위한 개입의 잠재적 이점을 이해하기 위한 초기 단계를 구성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 생존자 또는 뇌졸중 경험이 있는 사람의 간병인
- 유창한 영어
- 컴퓨터, 태블릿 및/또는 스마트폰을 사용하여 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 언어 장애
- 지난 3개월 동안 정기적인 명상 또는 마음챙김 프로그램 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 생존자 - 마음챙김 개입
등록 직후(대기 기간 없음) 마음챙김 중재를 받고 있는 뇌졸중 경험이 있는 참가자.
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3주간의 Langerian 마음챙김 개입은 전적으로 온라인으로 제공됩니다.
중재의 목적은 1) 참여자의 마음챙김을 증가시키고, 2) 참여자가 뇌졸중과 관련된 장애에 대한 믿음을 바꾸도록 격려하여 심리적 상태를 개선하는 것입니다.
마음 챙김은 인식하는 행위를 의미합니다. 생각을 인식하고 감정을 인식하고 신체적 감각을 인식하고 다른 사람을 인식합니다.
중재는 교육용 텍스트, 일일 연습, 오디오 녹음 및 비디오로 구성됩니다.
마음챙김과 관련된 다섯 가지 주제가 개입 전반에 걸쳐 소개될 것입니다.
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간섭 없음: 뇌졸중 생존자 - 대기자 명단 제어
대기자 명단에 배정된 뇌졸중을 앓은 참가자.
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실험적: 간병인 - 마음챙김 개입
뇌졸중이 있는 사람을 돌보고 등록 직후 마음챙김 중재를 받는 참가자(대기 기간 없음).
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3주간의 Langerian 마음챙김 개입은 전적으로 온라인으로 제공됩니다.
중재의 목적은 1) 참여자의 마음챙김을 증가시키고, 2) 참여자가 뇌졸중과 관련된 장애에 대한 믿음을 바꾸도록 격려하여 심리적 상태를 개선하는 것입니다.
마음 챙김은 인식하는 행위를 의미합니다. 생각을 인식하고 감정을 인식하고 신체적 감각을 인식하고 다른 사람을 인식합니다.
중재는 교육용 텍스트, 일일 연습, 오디오 녹음 및 비디오로 구성됩니다.
마음챙김과 관련된 다섯 가지 주제가 개입 전반에 걸쳐 소개될 것입니다.
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간섭 없음: 간병인 - 대기자 관리
대기자 명단에 지정된 뇌졸중 환자를 돌보는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 기준선으로부터의 변화
기간: 2 개월
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HADS는 우울증과 불안을 평가합니다.
불안과 우울증 하위 척도에 대해 각각 7개 항목으로 구성된 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 불안이나 우울 증상이 높은 것을 나타냅니다.
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2 개월
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NIH Toolbox Perceived Stress Survey(PSS) 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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PSS는 인지된 스트레스를 평가합니다.
그것은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 점수가 매겨진 생활 스트레스 요인의 발생에 관한 10개의 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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2 개월
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단일 항목 수면의 질 척도(SQS) 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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SQS는 수면의 질을 평가하고 지난주 수면의 질에 대한 11점의 시각적 아날로그 척도를 포함합니다(0: 나쁨, 10: 우수한 수면의 질).
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 관련 삶의 질(SS-QOL) 기준치로부터의 변화
기간: 2 개월
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SS-QOL은 뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
12개 도메인에 49개 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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2 개월
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세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF) 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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WHOQOL은 건강 관련 삶의 질을 평가하고 이 연구에서 간병인을 평가하는 데 사용됩니다.
건강과 웰빙에 관한 4개 영역의 26개 질문으로 구성됩니다.
점수는 정규화되었으며 점수가 높을수록 건강과 웰빙이 더 잘 인식됨을 나타냅니다.
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2 개월
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Zarit Burden 인터뷰 기준선에서 변경
기간: 2 개월
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Zarit Burden 인터뷰에는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지 등급이 매겨진 간병인 부담에 대한 22개의 질문이 포함됩니다.
점수가 높을수록 부담감이 높다는 것을 의미합니다.
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2 개월
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수정된 Ashworth Scale(팔꿈치)의 변화
기간: 2 개월
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팔꿈치의 굴곡근과 신전근의 경직 정도를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 경직이 심함을 나타냅니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolee Winstein, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UP-20-00568-P2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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