Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin tehokkuus aivohalvauksen jälkeen

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Carolee Winstein, University of Southern California

Online Mindfulness -ohjelman tehokkuus aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän hoitajilleen

Mindfulness on lupaavaa neurologisista häiriöistä kärsiville henkilöille ja omaishoitajille psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin kolmen viikon online mindfulness-interventio parantaa kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua ja psyykkistä hyvinvointia verrattuna jonotuslistakontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Masennuksen ja ahdistuneisuuden ilmaantuvuus on paljon suurempi aivohalvauksesta selviytyneillä ja heidän hoitajillaan verrattuna samanikäisiin ikätovereihin. Aiemmat työt viittaavat siihen, että verkkomuodossa toimitettu mindfulness on lupaava sekä neurologisista sairauksista kärsiville henkilöille että omaishoitajille elämänlaadun ja psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi.

Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on selvittää, missä määrin kolmen viikon online mindfulness-interventio parantaa kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua ja psyykkistä hyvinvointia verrattuna jonotuslistakontrolliin. Ensisijainen hypoteesi on, että mindfulness-ryhmän osallistujat osoittavat paremman elämänlaadun ja psykologisen hyvinvoinnin paranemisen intervention jälkeen verrattuna jonotuslistalla oleviin kontrolleihin. Toissijainen hypoteesi on, että nämä parannukset säilyvät vähintään 1 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.

Menetelmät: Tässä projektissa käytetään pragmaattista, satunnaistettua, jonotuslista-kontrollikokeilua, jossa on sokkoutettu tulosarviointi. Osallistujat (halvauksesta selviytyneet ja omaishoitajat) määrätään 3 viikon online mindfulness interventioon tai 2 kuukauden viivästyneelle jonotuslistalle. Joukko itse ilmoittamia tulosmittauksia ja kliinisiä testejä annetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa. Myös jonotuslistan kontrolliryhmään osallistujat arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä. Kohteena on 44 aivohalvauksesta selvinnyt ja 44 omaishoitaja. Muutokset mitataan käyttämällä toistuvaa varianssianalyysiä.

Johtopäätös: Tutkimus on ensimmäinen askel ymmärtääkseen etänä suoritettavien mindfulness-harjoitusten roolia ja interventioiden mahdollista hyötyä aivohalvauksesta selviytyneille monenlaisille vammaisille ja heidän hoitajilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinnyt tai aivohalvauksen saaneen henkilön hoitaja
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Pääset Internetiin tietokoneella, tabletilla ja/tai älypuhelimella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat kielivammat
  • Osallistuminen säännölliseen meditaatioon tai mindfulness-ohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvauksesta selviytyneet - Mindfulness-interventio
Osallistujat, joilla on aivohalvaus ja jotka saavat mindfulness-hoitoa välittömästi ilmoittautumisen jälkeen (ei odotusaikaa).
Käyttäytyminen: Langerilainen mindfulness
Kolmen viikon Langerilainen mindfulness-interventio tarjotaan kokonaan verkossa. Intervention tarkoituksena on: 1) lisätä osallistujien mindfulnessia ja 2) rohkaista osallistujia muuttamaan uskomuksiaan aivohalvaukseen liittyvästä vammaisuudesta psykologisen tilansa parantamiseksi. Mindfulness viittaa tietoisuuteen: tietoinen ajatuksista, tietoinen tunteista, tietoinen fyysisistä tunteista, tietoinen muista. Interventio koostuu opetusteksteistä, päivittäisistä harjoituksista, äänitallenteista ja videoista. Intervention aikana esitellään viisi erilaista mindfulnessiin liittyvää aihetta.
Ei väliintuloa: Aivohalvauksesta selviytyneet – jonotuslistan hallinta
Osallistujat, joilla on aivohalvaus ja jotka on merkitty jonotuslistalle.
Kokeellinen: Omaishoitajat - Mindfulness-interventio
Osallistujat, jotka hoitavat aivohalvauksen saanutta henkilöä ja saavat mindfulness-intervention välittömästi ilmoittautumisen jälkeen (ei odotusaikaa).
Käyttäytyminen: Langerilainen mindfulness
Kolmen viikon Langerilainen mindfulness-interventio tarjotaan kokonaan verkossa. Intervention tarkoituksena on: 1) lisätä osallistujien mindfulnessia ja 2) rohkaista osallistujia muuttamaan uskomuksiaan aivohalvaukseen liittyvästä vammaisuudesta psykologisen tilansa parantamiseksi. Mindfulness viittaa tietoisuuteen: tietoinen ajatuksista, tietoinen tunteista, tietoinen fyysisistä tunteista, tietoinen muista. Interventio koostuu opetusteksteistä, päivittäisistä harjoituksista, äänitallenteista ja videoista. Intervention aikana esitellään viisi erilaista mindfulnessiin liittyvää aihetta.
Ei väliintuloa: Omaishoitajat – jonotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka hoitavat jonotuslistalle aivohalvauksen saanutta henkilöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
HADS arvioi masennusta ja ahdistusta. Se on 14 kohdan asteikko, jossa kussakin on 7 kohtaa ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikkoille. Jokainen kohta pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuutta tai masennusoireita.
2 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta NIH Toolbox Perceived Stress Survey (PSS) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
PSS arvioi koettua stressiä. Se sisältää 10 kohtaa elämän stressitekijöiden esiintymisestä arvosanalla 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
2 kuukautta
Muutos lähtötasosta yhden tuotteen unen laatuasteikossa (SQS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
SQS arvioi unen laatua ja sisältää 11 pisteen visuaalisen analogisen asteikon unen laadusta viime viikolla (0: huono, 10: erinomainen unen laatu).
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta aivohalvauskohtaisessa elämänlaadussa (SS-QOL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
SS-QOL arvioi aivohalvauksesta selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se sisältää 49 kohdetta 12 verkkotunnuksessa. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
2 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF:iin (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
WHOQOL arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua, ja sitä käytetään tässä tutkimuksessa omaishoitajien arvioimiseen. Se sisältää 26 kysymystä 4 alueelta terveydestä ja hyvinvoinnista. Pisteet normalisoituvat ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua terveyttä ja hyvinvointia.
2 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Zarit Burden -haastattelussa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Zarit Burden -haastattelu sisältää 22 kysymystä hoitajan rasituksesta, jotka on arvioitu 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua taakkaa.
2 kuukautta
muutos muokatussa Ashworth-asteikossa (kyynärpää)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Spastisuuden mitta kyynärpään koukistus- ja ojentajalihaksissa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat enemmän spastisuutta.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

Harvard University
Chapman University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolee Winstein, PhD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP-20-00568-P2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme tutkia protokollaa, tilastoanalyysisuunnitelmaa ja tietoon perustuvaa suostumuslomaketta osoitteessa klinikan.gov.

IPD-jaon aikakehys

Asiakirjat ladataan lokakuuhun 2021 mennessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa