Eficacia de la atención plena después de un accidente cerebrovascular
Efectividad de un programa de atención plena en línea para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la incidencia de depresión y ansiedad es mucho mayor en los supervivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores en comparación con sus compañeros de la misma edad. El trabajo anterior sugiere que la atención plena en un formato en línea es prometedor tanto para las personas con trastornos neurológicos como para los cuidadores para mejorar la calidad de vida y el bienestar psicológico.
Objetivo: este proyecto tiene como objetivo determinar en qué medida una intervención de atención plena en línea de 3 semanas mejorará la calidad de vida y el bienestar psicológico de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos y sus cuidadores, en comparación con un control en lista de espera. La hipótesis principal es que los participantes en el grupo de atención plena demostrarán una mayor mejora en la calidad de vida y el bienestar psicológico después de la intervención en comparación con los participantes del control en lista de espera. La hipótesis secundaria es que estas mejoras persistirán durante al menos 1 mes después de la intervención.
Métodos: este proyecto utiliza un diseño de ensayo pragmático, aleatorizado y de control en lista de espera con evaluación de resultados cegada. Los participantes (sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores) se asignan a una intervención de atención plena en línea de 3 semanas o a una lista de espera retrasada de 2 meses. Se administra una batería de medidas de resultado autoinformadas y pruebas clínicas antes de la intervención, después de la intervención y al mes de seguimiento. Los participantes en el grupo de control de la lista de espera también se evalúan en el momento de la inscripción. Se tiene como objetivo una muestra de 44 supervivientes de ictus y 44 cuidadores. Los cambios se medirán utilizando un análisis de varianza repetido.
Conclusión: el estudio constituye el paso inicial para comprender el papel de los ejercicios de atención plena realizados de forma remota y el beneficio potencial de la intervención para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en una amplia gama de niveles de discapacidad y sus cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobreviviente de un accidente cerebrovascular o cuidador de alguien que ha tenido un accidente cerebrovascular
- Fluido en inglés
- Tener acceso a Internet a través de una computadora, una tableta y/o un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias severas del lenguaje
- Participación en meditación regular o en un programa de atención plena en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Supervivientes de un ictus - Intervención de atención plena
Participantes que han tenido un accidente cerebrovascular que reciben la intervención de atención plena inmediatamente después de la inscripción (sin período de espera).
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Se ofrecerá una intervención de atención plena langeriana de 3 semanas completamente en línea.
El propósito de la intervención es: 1) aumentar la atención plena de los participantes y 2) alentar a los participantes a cambiar sus creencias sobre la discapacidad asociada con el accidente cerebrovascular para mejorar su estado psicológico.
Mindfulness se refiere al acto de ser consciente: consciente de los pensamientos, consciente de las emociones, consciente de las sensaciones físicas, consciente de los demás.
La intervención consta de textos educativos, ejercicios diarios, grabaciones de audio y videos.
A lo largo de la intervención se introducirán cinco temas diferentes relacionados con la atención plena.
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Sin intervención: Supervivientes de ictus - Control de lista de espera
Participantes que han sufrido un ictus y que están asignados a la lista de espera.
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Experimental: Cuidadores - Intervención Mindfulness
Participantes que cuidan a alguien que ha sufrido un accidente cerebrovascular y reciben la intervención de atención plena inmediatamente después de la inscripción (sin período de espera).
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Se ofrecerá una intervención de atención plena langeriana de 3 semanas completamente en línea.
El propósito de la intervención es: 1) aumentar la atención plena de los participantes y 2) alentar a los participantes a cambiar sus creencias sobre la discapacidad asociada con el accidente cerebrovascular para mejorar su estado psicológico.
Mindfulness se refiere al acto de ser consciente: consciente de los pensamientos, consciente de las emociones, consciente de las sensaciones físicas, consciente de los demás.
La intervención consta de textos educativos, ejercicios diarios, grabaciones de audio y videos.
A lo largo de la intervención se introducirán cinco temas diferentes relacionados con la atención plena.
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Sin intervención: Cuidadores - Control de lista de espera
Participantes que cuidan a alguien que ha tenido un derrame cerebral asignado a la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El HADS evalúa la depresión y la ansiedad.
Es una escala de 14 ítems con 7 ítems cada uno para las subescalas de ansiedad y depresión.
Cada elemento se puntúa de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad o síntomas depresivos.
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2 meses
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Cambio desde la línea de base en la Encuesta de estrés percibido (PSS) de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: 2 meses
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El PSS evalúa el estrés percibido.
Incluye 10 ítems sobre la ocurrencia de estresores vitales puntuados de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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2 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de calidad del sueño de un solo ítem (SQS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El SQS evalúa la calidad del sueño e incluye una escala analógica visual de 11 puntos sobre la calidad del sueño en la última semana (0: pobre, 10: excelente calidad del sueño).
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El SS-QOL evalúa la calidad de vida relacionada con la salud de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Contiene 49 artículos en 12 dominios.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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2 meses
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Cambio desde el inicio en la Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El WHOQOL evalúa la calidad de vida relacionada con la salud y se utiliza en este estudio para evaluar a los cuidadores.
Comprende 26 preguntas de 4 dominios sobre salud y bienestar.
Las puntuaciones están normalizadas y las puntuaciones más altas indican una mejor salud y bienestar percibidos.
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2 meses
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Cambio desde la línea de base en la entrevista de Zarit Burden
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Zarit Burden Interview incluye 22 preguntas sobre la carga del cuidador calificadas de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).
Las puntuaciones más altas indican una mayor carga percibida.
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2 meses
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cambio en la escala de Ashworth modificada (codo)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medida de la espasticidad en los músculos flexores y extensores del codo.
Las puntuaciones van de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican más espasticidad.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolee Winstein, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-20-00568-P2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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