Efficacité de la pleine conscience après un AVC
Efficacité d'un programme de pleine conscience en ligne pour les survivants d'un AVC et leurs soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'incidence de la dépression et de l'anxiété est beaucoup plus élevée chez les survivants d'un AVC et leurs soignants que chez les pairs du même âge. Des travaux antérieurs suggèrent que la pleine conscience dispensée dans un format en ligne est prometteuse pour les personnes atteintes de troubles neurologiques et les soignants pour améliorer la qualité de vie et le bien-être psychologique.
Objectif : Ce projet vise à déterminer dans quelle mesure une intervention de pleine conscience en ligne de 3 semaines améliorera la qualité de vie et le bien-être psychologique des survivants d'un AVC chronique et de leurs soignants, par rapport à un contrôle sur liste d'attente. L'hypothèse principale est que les participants du groupe de pleine conscience démontreront une plus grande amélioration de la qualité de vie et du bien-être psychologique après l'intervention par rapport aux participants témoins de la liste d'attente. L'hypothèse secondaire est que ces améliorations persisteront pendant au moins 1 mois après l'intervention.
Méthodes : Ce projet utilise un plan d'essai pragmatique, randomisé, contrôlé par liste d'attente avec évaluation des résultats en aveugle. Les participants (survivants d'un AVC et soignants) sont affectés à une intervention de pleine conscience en ligne de 3 semaines ou à une liste d'attente différée de 2 mois. Une batterie de mesures de résultats autodéclarées et de tests cliniques est administrée avant l'intervention, après l'intervention et lors du suivi d'un mois. Les participants du groupe témoin sur liste d'attente sont également évalués au moment de l'inscription. Un échantillon de 44 survivants d'AVC et de 44 soignants est ciblé. Les changements seront mesurés à l'aide d'une analyse répétée de la variance.
Conclusion : L'étude constitue la première étape pour comprendre le rôle des exercices de pleine conscience dispensés à distance et le bénéfice potentiel de l'intervention pour les survivants d'un AVC à travers un large éventail de niveaux d'invalidité et leurs soignants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Survivant d'un AVC ou soignant d'une personne ayant subi un AVC
- Anglais courant
- Avoir accès à Internet à l'aide d'un ordinateur, d'une tablette et/ou d'un téléphone intelligent.
Critère d'exclusion:
- Troubles du langage sévères
- Participation à une méditation régulière ou à un programme de pleine conscience au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Survivants d'AVC - Intervention de pleine conscience
Les participants qui ont eu un AVC et qui reçoivent l'intervention de pleine conscience immédiatement après leur inscription (pas de période d'attente).
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Une intervention de pleine conscience langerienne de 3 semaines sera offerte entièrement en ligne.
Le but de l'intervention est : 1) d'augmenter la pleine conscience des participants, et 2) d'encourager les participants à changer leurs croyances sur le handicap associé à l'AVC afin d'améliorer leur état psychologique.
La pleine conscience fait référence à l'acte d'être conscient : conscient des pensées, conscient des émotions, conscient des sensations physiques, conscient des autres.
L'intervention se compose de textes pédagogiques, d'exercices quotidiens, d'enregistrements audio et de vidéos.
Cinq sujets différents liés à la pleine conscience seront introduits tout au long de l'intervention.
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Aucune intervention: Survivants d'AVC - Contrôle des listes d'attente
Les participants qui ont eu un AVC et qui sont inscrits sur la liste d'attente.
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Expérimental: Aidants - Intervention de pleine conscience
Participants prenant soin d'une personne ayant subi un AVC et recevant l'intervention de pleine conscience immédiatement après leur inscription (pas de période d'attente).
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Une intervention de pleine conscience langerienne de 3 semaines sera offerte entièrement en ligne.
Le but de l'intervention est : 1) d'augmenter la pleine conscience des participants, et 2) d'encourager les participants à changer leurs croyances sur le handicap associé à l'AVC afin d'améliorer leur état psychologique.
La pleine conscience fait référence à l'acte d'être conscient : conscient des pensées, conscient des émotions, conscient des sensations physiques, conscient des autres.
L'intervention se compose de textes pédagogiques, d'exercices quotidiens, d'enregistrements audio et de vidéos.
Cinq sujets différents liés à la pleine conscience seront introduits tout au long de l'intervention.
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Aucune intervention: Aidants - Contrôle des listes d'attente
Participants s'occupant d'une personne ayant subi un AVC inscrit sur la liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 2 mois
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L'HADS évalue la dépression et l'anxiété.
Il s'agit d'une échelle de 14 items avec 7 items chacun pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est noté de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété ou de dépression plus élevés.
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2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur NIH Toolbox Perceived Stress Survey (PSS)
Délai: 2 mois
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Le PSS évalue le stress perçu.
Il comprend 10 items sur la survenue de facteurs de stress dans la vie notés de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de qualité du sommeil à un seul élément (SQS)
Délai: 2 mois
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Le SQS évalue la qualité du sommeil et comprend une échelle visuelle analogique en 11 points sur la qualité du sommeil au cours de la semaine écoulée (0 : mauvaise, 10 : excellente qualité du sommeil).
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ sur la qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: 2 mois
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Le SS-QOL évalue la qualité de vie liée à la santé des survivants d'un AVC.
Il contient 49 éléments dans 12 domaines.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur la qualité de vie-BREF de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 2 mois
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Le WHOQOL évalue la qualité de vie liée à la santé et est utilisé dans cette étude pour évaluer les soignants.
Il comprend 26 questions de 4 domaines sur la santé et le bien-être.
Les scores sont normalisés et des scores plus élevés indiquent une meilleure perception de la santé et du bien-être.
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2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur Zarit Burden Interview
Délai: 2 mois
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L'entrevue sur le fardeau de Zarit comprend 22 questions sur le fardeau des soignants notés de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Des scores plus élevés indiquent un fardeau perçu plus élevé.
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2 mois
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changement dans l'échelle d'Ashworth modifiée (coude)
Délai: 2 mois
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Mesure de la spasticité des muscles fléchisseurs et extenseurs du coude.
Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant plus de spasticité.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolee Winstein, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-20-00568-P2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
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