액체 생검 연구를 통한 위암의 최소 잔류 질환 모니터링
2025년 8월 8일 업데이트: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
액체생검을 통한 위암의 최소잔존질환 모니터링
이 연구는 위절제술 후 위암 환자에서 순환 종양 DNA를 검출하기 위한 NGS(Next Generation Sequencing)의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
위암은 베트남에서 네 번째로 흔한 암으로 사망률이 높습니다.
초기 단계의 환자는 치료 목적으로 근치적 위절제술을 받지만, 최소 잔존 질환(MRD)으로 불리는 나머지 종양 세포는 나중에 재발을 일으킬 수 있습니다.
CEA와 같은 바이오마커에 대한 영상 및 혈액 검사와 같은 MRD를 모니터링하는 기존 방법은 충분히 민감하고 구체적이지 않습니다.
ctDNA는 최근 MRD를 모니터링하고 유방암 및 결장직장암과 같은 많은 암에서 재발을 감지하는 높은 정확도를 가진 유망한 비침습적 마커로 부상했습니다.
그러나 위암에서의 적용은 광범위하게 평가되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 근치적 위절제술 후 MRD를 모니터링하기 위한 바이오마커로서 액체 생검에서 ctDNA를 검출하기 위해 첨단 NGS 기술을 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단되고 치료되지 않은 위 선암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 수술 전 조직학적으로 입증된 원발성 위 선암종
- 임상 병기는 국소적으로 진행된 cT2-4a 임의의 N 및 M0
- 초기 평가에서 환자는 근치적 위절제술 및 림프절 절제술을 받을 수 있습니다.
- 화학 요법 및 방사선 요법을 포함한 수술 전 요법 없음
- 지난 5년 이내에 알려진 암 진단 없음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 전이로 인해 수술 중 위 절제술을 할 수 없습니다.
- 환자가 후속 조치를 취하지 않고 수술 후 샘플을 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CtDNA를 바이오마커로 사용한 MRD 검출의 민감도
기간: 수술 후 2년
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질병 재발 또는 전이를 경험한 참가자 중 양성 ctDNA 검출 비율
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수술 후 2년
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CtDNA를 바이오마커로 사용한 MRD 검출의 특이성
기간: 수술 후 2년
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질병 재발 또는 전이를 경험하지 않은 참가자 중 양성 ctDNA 검출 비율
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CtDNA 검출과 기존 방법으로 검출된 암 재발 사이의 선행 시간
기간: 수술 후 2년
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최초의 양성 ctDNA 검출과 기존 방법으로 검출된 최초의 암 재발 사이의 시간을 측정합니다.
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수술 후 2년
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수술 전 위암의 평균 ctDNA 수준(MTM/ml)
기간: 수술 전 14일 이내
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수술 전 위암 환자의 평균 ctDNA 수준
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수술 전 14일 이내
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위암의 돌연변이 프로파일
기간: 수술 전 14일 이내
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가장 빈번한 유전자 돌연변이의 프로파일링
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수술 전 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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