Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af minimal resterende sygdom i mavekræft ved flydende biopsi-undersøgelsesbeskrivelse

8. august 2025 opdateret af: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Overvågning af minimal resterende sygdom i mavekræft ved flydende biopsi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​Next Generation Sequencing (NGS) til at påvise cirkulerende tumor-DNA hos mavekræftpatienter efter gastrectomy

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mavekræft er den fjerde mest almindelige kræftsygdom i Vietnam med høj dødelighed. Patienter i tidlige stadier gennemgår radikal gastrectomy med helbredende hensigt, men de resterende tumorceller, betegnet som minimal residual disease (MRD), kan senere forårsage tilbagefald. Konventionelle metoder til at overvåge MRD såsom billeddannelse og blodprøver for biomarkører som CEA er ikke følsomme og specifikke nok. ctDNA er for nylig dukket op som en lovende ikke-invasiv markør med høj nøjagtighed til at overvåge MRD og detektere tilbagefald i mange kræftformer såsom bryst- og kolorektal kræft. Imidlertid er dets anvendelse i mavekræft ikke blevet grundigt evalueret. Derfor sigter denne undersøgelse på at bruge avancerede NGS-teknologier til at påvise ctDNA i flydende biopsi som en biomarkør til at overvåge MRD efter radikal gastrectomy.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh city

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret og ubehandlet gastrisk adenocarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år og ældre
  2. Histologisk dokumenteret primært gastrisk adenocarcinom før operation
  3. Klinisk stadium er lokalt fremskreden cT2-4a enhver N og M0
  4. Ved indledende evaluering kan patienten gennemgå radikal gastrektomi og lymfadenektomi
  5. Ingen præoperativ terapi, herunder kemoterapi og strålebehandling
  6. Ingen kendt kræftdiagnose inden for de seneste fem år
  7. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Gastrectomi kan ikke opnås under operationen på grund af metastaser
  2. Patienten undlader at følge op og give postoperative prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden af ​​MRD-detektion ved hjælp af ctDNA som biomarkør
Tidsramme: 2 år efter operationen
Procentdelen af ​​positiv ctDNA-detektion blandt deltagere, der oplever sygdomsgentagelse eller metastasering
2 år efter operationen
Specificiteten af ​​MRD-detektion ved brug af ctDNA som biomarkør
Tidsramme: 2 år efter operationen
Procentdelen af ​​positiv ctDNA-detektion blandt deltagere, der ikke oplever sygdomstilbagefald eller metastasering
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledende tid mellem ctDNA-detektion og kræfttilbagefald påvist ved konventionelle metoder
Tidsramme: 2 år efter operationen
Tiden måles mellem første positiv ctDNA-detektion og første kræfttilbagefald påvist ved konventionelle metoder
2 år efter operationen
Gennemsnitlig ctDNA-niveau (MTM/ml) af mavekræft før operation
Tidsramme: Inden for 14 dage før operation
Det gennemsnitlige ctDNA-niveau hos mavekræftpatienter før operation
Inden for 14 dage før operation
Mutationsprofil af mavekræft
Tidsramme: Inden for 14 dage før operation
Profilering af de hyppigste genmutationer
Inden for 14 dage før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81/GCN-HDDD 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med ctDNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner