Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej w raku żołądka za pomocą płynnej biopsji Opis badania

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej w raku żołądka za pomocą płynnej biopsji

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykorzystania sekwencjonowania nowej generacji (NGS) do wykrywania krążącego DNA guza u pacjentów z rakiem żołądka po resekcji żołądka

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak żołądka jest czwartym najczęściej występującym nowotworem w Wietnamie z wysoką śmiertelnością. Pacjenci we wczesnych stadiach przechodzą radykalną resekcję żołądka z zamiarem wyleczenia, ale pozostałe komórki nowotworowe, określane jako minimalna choroba resztkowa (MRD), mogą później powodować nawrót. Konwencjonalne metody monitorowania MRD, takie jak obrazowanie i badania krwi pod kątem biomarkerów, takich jak CEA, nie są wystarczająco czułe i specyficzne. Ostatnio ctDNA stało się obiecującym nieinwazyjnym markerem o wysokiej dokładności do monitorowania MRD i wykrywania nawrotów wielu nowotworów, takich jak rak piersi i jelita grubego. Jednak jego zastosowanie w raku żołądka nie zostało dokładnie ocenione. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie zaawansowanych technologii NGS do wykrywania ctDNA w płynnej biopsji jako biomarkera do monitorowania MRD po radykalnej resekcji żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh city

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznanym i nieleczonym gruczolakorakiem żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starsi
  2. Histologicznie potwierdzony pierwotny gruczolakorak żołądka przed operacją
  3. Stopień zaawansowania klinicznego to miejscowo zaawansowany cT2-4a dowolny N i M0
  4. We wstępnej ocenie pacjent może zostać poddany radykalnej gastrektomii i limfadenektomii
  5. Brak terapii przedoperacyjnej, w tym chemioterapii i radioterapii
  6. Brak znanej diagnozy raka w ciągu ostatnich pięciu lat
  7. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Gastrektomii nie można wykonać podczas operacji z powodu przerzutów
  2. Pacjent nie kontroluje i nie dostarcza próbek pooperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wykrywania MRD przy użyciu ctDNA jako biomarkera
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Odsetek pozytywnego wykrycia ctDNA wśród uczestników, u których wystąpił nawrót choroby lub przerzuty
2 lata po operacji
Specyficzność wykrywania MRD z wykorzystaniem ctDNA jako biomarkera
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Odsetek pozytywnego wykrycia ctDNA wśród uczestników, którzy nie doświadczają nawrotu choroby ani przerzutów
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiodący czas między wykryciem ctDNA a nawrotem raka wykrytym konwencjonalnymi metodami
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Mierzy się czas między pierwszym pozytywnym wykryciem ctDNA a pierwszym nawrotem raka wykrytym konwencjonalnymi metodami
2 lata po operacji
Średni poziom ctDNA (MTM/ml) raka żołądka przed operacją
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni przed operacją
Średni poziom ctDNA u chorych na raka żołądka przed operacją
W ciągu 14 dni przed operacją
Profil mutacji raka żołądka
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni przed operacją
Profilowanie najczęstszych mutacji genów
W ciągu 14 dni przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81/GCN-HDDD 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na ctDNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj