Surveillance de la maladie résiduelle minimale dans le cancer gastrique par biopsie liquide Description de l'étude
8 août 2025 mis à jour par: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Surveillance de la maladie résiduelle minimale dans le cancer gastrique par biopsie liquide
Cette étude vise à évaluer l'utilisation du séquençage de nouvelle génération (NGS) pour détecter l'ADN tumoral circulant chez les patients atteints d'un cancer gastrique après une gastrectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer gastrique est le quatrième cancer le plus répandu au Vietnam avec un taux de mortalité élevé.
Les patients aux stades précoces subissent une gastrectomie radicale à visée curative, mais les cellules tumorales restantes, appelées maladie résiduelle minimale (MRM), peuvent ultérieurement provoquer une rechute.
Les méthodes conventionnelles de surveillance de la MRD telles que l'imagerie et les tests sanguins pour les biomarqueurs tels que le CEA ne sont pas suffisamment sensibles et spécifiques.
Le ctDNA est récemment apparu comme un marqueur non invasif prometteur avec une grande précision pour surveiller la MRD et détecter les rechutes dans de nombreux cancers tels que les cancers du sein et colorectaux.
Cependant, son application dans le cancer gastrique n'a pas été largement évaluée.
Par conséquent, cette étude vise à utiliser des technologies NGS avancées pour détecter l'ADNct dans la biopsie liquide en tant que biomarqueur pour surveiller la MRD après une gastrectomie radicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un adénocarcinome gastrique nouvellement diagnostiqué et non traité
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus
- Adénocarcinome gastrique primitif histologiquement prouvé avant chirurgie
- Le stade clinique est localement avancé cT2-4a tout N et M0
- Lors de l'évaluation initiale, le patient peut subir une gastrectomie radicale et une lymphadénectomie
- Aucun traitement préopératoire, y compris la chimiothérapie et la radiothérapie
- Aucun diagnostic de cancer connu au cours des cinq dernières années
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- La gastrectomie ne peut pas être réalisée pendant l'opération en raison de métastases
- Le patient ne fait pas le suivi et ne fournit pas d'échantillons postopératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La sensibilité de la détection MRD en utilisant le ctDNA comme biomarqueur
Délai: 2 ans après l'opération
|
Le pourcentage de détection positive d'ADNct parmi les participants qui connaissent une récidive de la maladie ou des métastases
|
2 ans après l'opération
|
|
La spécificité de la détection MRD en utilisant le ctDNA comme biomarqueur
Délai: 2 ans après l'opération
|
Le pourcentage de détection positive d'ADNct parmi les participants qui ne présentent pas de récidive de la maladie ou de métastases
|
2 ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai entre la détection de l'ADNct et la récidive du cancer détectée par les méthodes conventionnelles
Délai: 2 ans après l'opération
|
Le temps est mesuré entre la première détection positive d'ADNct et la première récidive de cancer détectée par les méthodes conventionnelles
|
2 ans après l'opération
|
|
Niveau moyen d'ADNct (MTM/ml) du cancer gastrique avant l'opération
Délai: Dans les 14 jours avant l'opération
|
Le niveau moyen d'ADNct chez les patients atteints d'un cancer gastrique avant l'opération
|
Dans les 14 jours avant l'opération
|
|
Profil de mutation du cancer gastrique
Délai: Dans les 14 jours avant l'opération
|
Profilage des mutations génétiques les plus fréquentes
|
Dans les 14 jours avant l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81/GCN-HDDD 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .