通过液体活检研究描述监测胃癌中的微小残留病灶
2025年8月8日 更新者：University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
通过液体活检监测胃癌中的微小残留病灶
本研究旨在评估使用下一代测序 (NGS) 检测胃切除术后胃癌患者的循环肿瘤 DNA
研究概览
详细说明
胃癌是越南第四大常见癌症，死亡率很高。
早期患者接受根治性胃切除术以达到治愈目的，但剩余的肿瘤细胞（称为微小残留病灶 (MRD)）可能会在以后导致复发。
监测 MRD 的常规方法（例如 CEA 等生物标志物的成像和血液测试）不够灵敏和特异性。
ctDNA 最近已成为一种很有前途的非侵入性标记物，可以高精度监测 MRD 并检测许多癌症（如乳腺癌和结直肠癌）的复发。
然而，其在胃癌中的应用尚未得到广泛评估。
因此，本研究旨在利用先进的NGS技术检测液体活检中的ctDNA，作为监测胃癌根治术后MRD的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南、700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断和未经治疗的胃腺癌患者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性或女性患者
- 手术前经组织学证实的原发性胃腺癌
- 临床分期为局部晚期 cT2-4a 任何 N 和 M0
- 在初步评估中，患者可以接受根治性胃切除术和淋巴结切除术
- 无术前治疗，包括化疗和放疗
- 在过去五年内没有已知的癌症诊断
- 签署知情同意书
排除标准：
- 手术中因转移无法实现胃切除
- 患者未能随访及提供术后样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以ctDNA为生物标志物的MRD检测灵敏度
大体时间：手术后2年
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经历过疾病复发或转移的参与者中 ctDNA 检测呈阳性的百分比
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手术后2年
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以ctDNA为生物标志物的MRD检测特异性
大体时间：手术后2年
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未经历疾病复发或转移的参与者中 ctDNA 检测阳性的百分比
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手术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CtDNA检测与传统方法检测到的癌症复发之间的领先时间
大体时间：手术后2年
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通过常规方法测量首次阳性 ctDNA 检测与首次癌症复发之间的时间
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手术后2年
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胃癌术前平均ctDNA水平（MTM/ml）
大体时间：手术前14天内
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胃癌患者术前平均ctDNA水平
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手术前14天内
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胃癌突变谱
大体时间：手术前14天内
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分析最常见的基因突变
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手术前14天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月8日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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