소아 기능성 소화불량증 치료에 있어 'Shen Qu Xiao Shi' 경구액의 임상시험

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 3-14세 아동;
2. 1개 이상의 조건 ​​충족: (1) 저녁 식사 후 배부름; (2) 조기 만기; (3) 복통과 배변은 아무 상관이 없습니다. 적절한 평가 후 증상을 다른 질병으로 완전히 설명할 수 없습니다. 또는 소화불량의 다른 증상이 있지만 다른 질병으로 인한 것은 아닙니다.
3. 진단 최소 2개월 전 및 한 달에 최소 4일 이상 증상이 있어야 합니다.
4. 2주간의 도입기간 동안 유아성 식욕부진 및 기능성 소화불량을 치료하기 위한 약물은 사용하지 않았으며, 좋은 식습관을 확립하였다. 환자들은 제때 음식을 먹었고 위에서 언급한 식욕부진 및 기능성 소화불량 증상이 여전히 있었습니다. 증상 점수는 3점이었다.
5. 아동의 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 아동이 10세 이상인 경우 사전 동의서에 서명하고 연구 참여에 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 미란성 위염 및 위궤양과 같은 특정 약물 또는 기타 확인된 질환의 영향으로 인한 식욕부진 또는 소화불량으로 인한 식욕부진 및 소화불량;
2. 중증 영양실조 아동;
3. 심전도, 간 및 신장 기능, 신경계, 호흡계 및 내분비계가 비정상인 소아;
4. 정신 장애, 치매 및 불명확한 언어를 가진 아동;
5. 유당 불내증 또는 약물 성분에 대한 알레르기, 또는 중국 전통 의학에 대한 알레르기;
6. 다른 임상시험에 참여했거나 12주 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여하고 있는 소아; 연구진의 판단에 따르면, 불안정한 생활환경, 불편한 교통 등 등록 가능성을 낮추거나 등록을 복잡하게 만드는 다른 질환이나 상태가 있어 분실 및 사후관리가 용이하다.