Badanie kliniczne płynu doustnego „Shen Qu Xiao Shi” w leczeniu dyspepsji czynnościowej u dzieci

Kryteria przyjęcia:

1. Dzieci w wieku 3-14 lat, bez względu na płeć;
2. Spełnij 1 lub więcej warunków: (1) pełny po obiedzie; (2) wczesna pełna; (3) ból brzucha i wypróżnianie nie ma nic wspólnego; Po odpowiedniej ocenie objawów nie można w pełni wytłumaczyć innymi chorobami; Lub masz inne objawy niestrawności, ale nie spowodowane przez inne choroby;
3. Mieć objawy co najmniej 2 miesiące przed diagnozą i co najmniej 4 dni w miesiącu;
4. W ciągu 2-tygodniowego okresu wstępnego nie stosowano leków w leczeniu anoreksji niemowlęcej i dyspepsji czynnościowej oraz wykształcono prawidłowe nawyki żywieniowe. Pacjentki były karmione na czas i nadal występowały wyżej wymienione objawy jadłowstrętu i dyspepsji czynnościowej; Ocena objawów wynosiła 3.
5. Prawny opiekun dziecka powinien podpisać formularz świadomej zgody. Jeśli dziecko ma 10 lat lub więcej, powinno podpisać formularz świadomej zgody i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Anoreksja i niestrawność spowodowana anoreksją lub niestrawność spowodowana wpływem niektórych leków lub innymi potwierdzonymi chorobami, takimi jak nadżerkowe zapalenie błony śluzowej żołądka i wrzód żołądka;
2. Dzieci z ciężkim niedożywieniem;
3. Dzieci z nieprawidłowym EKG, wątrobą i nerkami, układem nerwowym, układem oddechowym i układem hormonalnym rozważane przez badacza;
4. Dzieci z zaburzeniami psychicznymi, otępieniem i niewyraźną mową;
5. Nietolerancja laktozy lub alergia na składniki leku lub alergia na tradycyjną medycynę chińską;
6. Dzieci, które brały udział w innych badaniach klinicznych lub biorą udział w badaniach klinicznych innych leków w ciągu 12 tygodni; Według oceny naukowców istnieją inne choroby lub stany, które zmniejszają możliwość zapisania się lub komplikują zapis, takie jak niestabilne środowisko życia i niewygodny transport, które łatwo powodują utratę i kontynuację.