- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05031286
남성과 여성의 통증 처리 차이
2023년 4월 9일 업데이트: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
피부 열 자극 후 남성과 여성의 민감도 차이
많은 만성 통증 상태는 보고된 통증 강도 또는 치료 효과와 같이 남성과 여성 사이에 분명한 차이를 보이며, 만성 통증 상태는 일반적으로 여성에서 더 빈번합니다.
그러나 이러한 차이를 유발하는 기본 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다.
중추 감작(CS)은 여성 환자와 남성 환자 간에 다른 통증 환자의 중요한 메커니즘 중 하나로 간주됩니다.
중심 가설은 이미 건강한 인구에서 CS 프로세스가 남성보다 여성에서 더 두드러진다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Zürich, 스위스, 8008
- Balgrist Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 연속 2일 이상 통증 호소
- 주요 의학적 또는 정신과적 상태(예: 심장병, 주요우울장애)
- 모든 만성 통증 상태
- 학습 지시를 따를 수 없음
- 지난 24시간 이내에 각성제, 약물 또는 진통제의 소비
- 지정된 시험 부위 영역에서 흉터 조직 또는 일반적으로 감소된 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험용 암
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다양한 강도의 열자극을 피부에 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 기계적 과민성의 공간적 범위의 변화 w.r.t. 기준선
기간: 개입 전 10-20분(기준선) 및 개입 후 20-30분
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2개의 정량적 감각 검사 도구(256mN von Frey 필라멘트 및 200-400mN 브러시)를 사용하여 중재 전후에 민감해진 피부 영역의 cm2 단위 과민도 매핑
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개입 전 10-20분(기준선) 및 개입 후 20-30분
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중재 w.r.t. 후 통각수용 철회 반사(NWR)의 변화 기준선
기간: 개입 전 5-10분(기준선) 및 개입 후 30-35분
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중재 전후에 NWR의 특성(예: 반응의 크기 및 수)을 모니터링하기 위해 NWR의 반복적인 역치 초과 추출
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개입 전 5-10분(기준선) 및 개입 후 30-35분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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