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Unterschiede in der Schmerzverarbeitung zwischen Männern und Frauen

9. April 2023 aktualisiert von: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital

Unterschiede in der Sensibilisierung zwischen Männern und Frauen nach kutanen thermischen Reizen

Viele chronische Schmerzzustände weisen deutliche Unterschiede zwischen Männern und Frauen auf, wie z. B. berichtete Schmerzintensitäten oder Behandlungseffekte, wobei chronische Schmerzzustände bei Frauen im Allgemeinen häufiger vorkommen. Die zugrunde liegenden Mechanismen, die diese Unterschiede verursachen, sind jedoch kaum verstanden. Zentrale Sensibilisierung (CS) gilt als ein wichtiger Mechanismus bei Schmerzpatienten, der sich zwischen weiblichen und männlichen Patienten unterscheidet. Die zentrale Hypothese ist, dass bereits in der gesunden Bevölkerung CS-Prozesse bei Frauen stärker ausgeprägt sind als bei Männern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Balgrist Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter Allgemeinzustand
  • informierte Zustimmung geben können

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzbeschwerden an mehr als zwei aufeinanderfolgenden Tagen in den letzten drei Monaten
  • jeder schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Zustand (z. Herzkrankheit, Major Depression)
  • jeder chronische Schmerzzustand
  • Unfähigkeit, Lernanweisungen zu befolgen
  • Konsum von Stimulanzien, Drogen oder Analgetika innerhalb der letzten 24 Stunden
  • Narbengewebe oder allgemein reduzierte Empfindlichkeit in den ausgewiesenen Bereichen der Teststelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm
Sonstiges: Kutane thermische Reize
Applizieren von thermischen Reizen unterschiedlicher Intensität auf die Haut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der räumlichen Ausdehnung der mechanischen Überempfindlichkeit nach Intervention bzgl. Grundlinie
Zeitfenster: 10-20 Minuten vor dem Eingriff (Baseline) und 20-30 Minuten nach dem Eingriff
Kartierung der Überempfindlichkeit in cm2 des sensibilisierten Hautbereichs unter Verwendung von zwei quantitativen sensorischen Testinstrumenten (256 mN von Frey-Filament und 200-400 mN Bürste) vor und nach dem Eingriff
10-20 Minuten vor dem Eingriff (Baseline) und 20-30 Minuten nach dem Eingriff
Veränderungen des nozizeptiven Rückzugsreflexes (NWR) nach Intervention bzgl. Grundlinie
Zeitfenster: 5-10 Minuten vor dem Eingriff (Baseline) und 30-35 Minuten nach dem Eingriff
Wiederholte überschwellige Erhebung des NWR zur Überwachung seiner Eigenschaften (wie Größe und Anzahl der Antworten) vor und nach der Intervention
5-10 Minuten vor dem Eingriff (Baseline) und 30-35 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NWR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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