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Differenze nell'elaborazione del dolore tra uomini e donne

9 aprile 2023 aggiornato da: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital

Differenze di sensibilizzazione tra uomini e donne dopo stimoli termici cutanei

Molte condizioni di dolore cronico mostrano chiare differenze tra uomini e donne, come l'intensità del dolore riportata o gli effetti del trattamento, con condizioni di dolore cronico generalmente più frequenti nelle donne. Tuttavia, i meccanismi sottostanti che causano queste differenze sono poco conosciuti. La sensibilizzazione centrale (CS) è considerata un meccanismo importante nei pazienti con dolore che differisce tra pazienti di sesso femminile e maschile. L'ipotesi centrale è che già nella popolazione sana i processi CS siano più pronunciati nelle donne che negli uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • Balgrist Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale
  • in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • disturbi del dolore per più di due giorni consecutivi negli ultimi tre mesi
  • qualsiasi condizione medica o psichiatrica importante (ad es. malattie cardiache, disturbo depressivo maggiore)
  • qualsiasi condizione di dolore cronico
  • incapacità di seguire le istruzioni dello studio
  • consumo di stimolanti, droghe o analgesici nelle ultime 24 ore
  • tessuto cicatriziale o sensibilità generalmente ridotta nelle aree del sito di test designate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Sperimentale
Altro: Stimoli termici cutanei
Applicazione di stimoli termici di diversa intensità sulla pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'estensione spaziale dell'ipersensibilità meccanica dopo l'intervento w.r.t. linea di base
Lasso di tempo: 10-20 minuti prima dell'intervento (basale) e 20-30 minuti dopo l'intervento
Mappatura dell'ipersensibilità in cm2 dell'area cutanea sensibilizzata utilizzando due strumenti di test sensoriali quantitativi (filamento di von Frey da 256 mN e pennello da 200-400 mN) prima e dopo l'intervento
10-20 minuti prima dell'intervento (basale) e 20-30 minuti dopo l'intervento
Modifiche al riflesso di ritiro nocicettivo (NWR) dopo l'intervento w.r.t. linea di base
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima dell'intervento (basale) e 30-35 minuti dopo l'intervento
Elicitazione ripetitiva soprasoglia dell'NWR per monitorarne le caratteristiche (come grandezza e numero di risposte) prima e dopo l'intervento
5-10 minuti prima dell'intervento (basale) e 30-35 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NWR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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