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Diferencias en el procesamiento del dolor entre hombres y mujeres

9 de abril de 2023 actualizado por: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital

Diferencias en la sensibilización entre hombres y mujeres después de estímulos térmicos cutáneos

Muchas condiciones de dolor crónico muestran diferencias claras entre hombres y mujeres, como la intensidad del dolor informado o los efectos del tratamiento, siendo las condiciones de dolor crónico generalmente más frecuentes en las mujeres. Sin embargo, los mecanismos subyacentes que causan estas diferencias son poco conocidos. La sensibilización central (SC) se considera un mecanismo importante en pacientes con dolor que difiere entre pacientes femeninos y masculinos. La hipótesis central es que ya en la población sana los procesos de SC son más pronunciados en mujeres que en hombres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zürich, Suiza, 8008
        • Balgrist Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general
  • capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • quejas de dolor durante más de dos días consecutivos en los últimos tres meses
  • cualquier condición médica o psiquiátrica importante (p. cardiopatía, trastorno depresivo mayor)
  • cualquier condición de dolor crónico
  • incapacidad para seguir las instrucciones del estudio
  • consumo de estimulantes, drogas o analgésicos en las últimas 24 horas
  • tejido cicatricial o sensibilidad generalmente reducida en las áreas designadas del sitio de prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo Experimental
Otro: Estímulos térmicos cutáneos
Aplicación de estímulos térmicos de diferentes intensidades sobre la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la extensión espacial de la hipersensibilidad mecánica después de la intervención w.r.t. base
Periodo de tiempo: 10-20 minutos antes de la intervención (línea base) y 20-30 minutos después de la intervención
Mapeo de la hipersensibilidad en cm2 del área de la piel sensibilizada utilizando dos herramientas de prueba sensorial cuantitativa (filamento de von Frey de 256 mN y cepillo de 200-400 mN) antes y después de la intervención
10-20 minutos antes de la intervención (línea base) y 20-30 minutos después de la intervención
Cambios en el reflejo de retirada nociceptivo (NWR) después de la intervención w.r.t. base
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes de la intervención (línea base) y 30-35 minutos después de la intervención
Obtención repetitiva por encima del umbral del NWR para monitorear sus características (como la magnitud y el número de respuestas) antes y después de la intervención
5-10 minutos antes de la intervención (línea base) y 30-35 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NWR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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