Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i smertebehandling mellom menn og kvinner

9. april 2023 oppdatert av: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital

Forskjeller i sensibilisering mellom menn og kvinner etter kutan termisk stimuli

Mange kroniske smertetilstander viser klare forskjeller mellom menn og kvinner, som rapporterte smerteintensiteter eller behandlingseffekter, med kroniske smertetilstander som generelt er hyppigere hos kvinner. Likevel er de underliggende mekanismene som forårsaker disse forskjellene dårlig forstått. Sentral sensibilisering (CS) regnes som en viktig mekanisme hos smertepasienter som er forskjellig mellom kvinnelige og mannlige pasienter. Den sentrale hypotesen er at allerede i den friske befolkningen er CS-prosesser mer uttalt hos kvinner enn hos menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Balgrist Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helse
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • smerteplager i mer enn to påfølgende dager i løpet av de siste tre månedene
  • enhver alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand (f.eks. hjertesykdom, alvorlig depressiv lidelse)
  • enhver kronisk smertetilstand
  • manglende evne til å følge studieinstruksjonene
  • inntak av sentralstimulerende midler, medikamenter eller smertestillende midler i løpet av de siste 24 timene
  • arrvev eller generelt redusert følsomhet i de utpekte testområdene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Annen: Kutane termiske stimuli
Påføring av termiske stimuli av ulik intensitet på huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i romlig utstrekning av mekanisk overfølsomhet etter intervensjon w.r.t. grunnlinje
Tidsramme: 10-20 minutter før intervensjon (baseline) og 20-30 minutter etter intervensjon
Kartlegging av overfølsomhet i cm2 av sensibilisert hudområde ved hjelp av to kvantitative sensoriske testverktøy (256mN von Frey filament og 200-400mN børste) før og etter intervensjon
10-20 minutter før intervensjon (baseline) og 20-30 minutter etter intervensjon
Endringer i den nociceptive abstinensrefleksen (NWR) etter intervensjon w.r.t. grunnlinje
Tidsramme: 5-10 minutter før intervensjon (baseline) og 30-35 minutter etter intervensjon
Gjentatt overterskelfremkalling av NWR for å overvåke dens egenskaper (som størrelse og antall svar) før og etter intervensjon
5-10 minutter før intervensjon (baseline) og 30-35 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NWR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere