- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05031286
Forskelle i smertebehandling mellem mænd og kvinder
9. april 2023 opdateret af: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Forskelle i sensibilisering mellem mænd og kvinder efter kutan termisk stimuli
Mange kroniske smertetilstande viser klare forskelle mellem mænd og kvinder, såsom rapporterede smerteintensiteter eller behandlingseffekter, hvor kroniske smertetilstande generelt er hyppigere hos kvinder.
Alligevel er de underliggende mekanismer, der forårsager disse forskelle, dårligt forstået.
Central sensibilisering (CS) betragtes som en vigtig mekanisme hos smertepatienter, som er forskellig mellem kvindelige og mandlige patienter.
Den centrale hypotese er, at allerede i den raske befolkning er CS-processer mere udtalte hos kvinder end hos mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred
- kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- smerteklager i mere end to på hinanden følgende dage i løbet af de seneste tre måneder
- enhver større medicinsk eller psykiatrisk tilstand (f. hjertesygdomme, svær depressiv lidelse)
- enhver kronisk smertetilstand
- manglende evne til at følge studievejledningen
- forbrug af stimulanser, medicin eller smertestillende midler inden for de seneste 24 timer
- arvæv eller generelt nedsat følsomhed i de udpegede områder på teststedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
|
Påføring af termiske stimuli af forskellig intensitet på huden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rumlig udstrækning af mekanisk overfølsomhed efter intervention w.r.t. baseline
Tidsramme: 10-20 minutter før intervention (baseline) og 20-30 minutter efter intervention
|
Kortlægning af overfølsomhed i cm2 af sensibiliseret hudområde ved hjælp af to kvantitative sensoriske testværktøjer (256mN von Frey filament og 200-400mN børste) før og efter intervention
|
10-20 minutter før intervention (baseline) og 20-30 minutter efter intervention
|
|
Ændringer i den nociceptive abstinensrefleks (NWR) efter intervention w.r.t. baseline
Tidsramme: 5-10 minutter før intervention (baseline) og 30-35 minutter efter intervention
|
Gentagen overtærskelfremkaldelse af NWR for at overvåge dens karakteristika (såsom størrelse og antal af svar) før og efter intervention
|
5-10 minutter før intervention (baseline) og 30-35 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2021
Først opslået (Faktiske)
1. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NWR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central sensibilisering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttetCentral serøs chorioretinopati | Kronisk central serøs chorioretinopatiKalkun
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...UkendtKronisk central serøs chorioretinopatiHolland
Kliniske forsøg med Kutane termiske stimuli
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Leiden University Medical CenterCenter for Medical Systems Biology; Roba Metals BV, IJsselsteinAfsluttetAldring | Kalorie begrænsning
-
Fundacin Biomedica Galicia SurAfsluttetSår og skader | SårkomplikationSpanien
-
Rambam Health Care CampusTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendt
-
Basic Health International, Inc.The Cleveland Clinic; Medical College of Wisconsin; Liger Medical LlcRekrutteringCervikal intraepitelial neoplasi | Human papillomavirus infektion | Cervikal præcancerEl Salvador
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Medical University of GdanskRekruttering
-
IRCCS Burlo GarofoloRekruttering
-
Chattem, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of BaselHorizon 2020 - European CommissionIkke rekrutterer endnu