- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05031286
Различия в обработке боли у мужчин и женщин
9 апреля 2023 г. обновлено: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Различия в сенсибилизации мужчин и женщин после кожных термических раздражителей
Многие хронические болевые состояния демонстрируют явные различия между мужчинами и женщинами, такие как сообщения об интенсивности боли или эффектах лечения, при этом хронические болевые состояния, как правило, чаще встречаются у женщин.
Тем не менее, основные механизмы, вызывающие эти различия, плохо изучены.
Центральная сенсибилизация (CS) считается одним из важных механизмов у пациентов с болью, который различается у пациентов женского и мужского пола.
Центральная гипотеза состоит в том, что уже в здоровой популяции процессы КС более выражены у женщин, чем у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья
- в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- жалобы на боль в течение более двух дней подряд в течение последних трех месяцев
- любое серьезное медицинское или психиатрическое заболевание (например, болезнь сердца, большое депрессивное расстройство)
- любое хроническое болевое состояние
- неспособность следовать инструкциям по обучению
- потребление стимуляторов, наркотиков или анальгетиков в течение последних 24 часов
- рубцовая ткань или общее снижение чувствительности в определенных областях места тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
|
Нанесение на кожу тепловых раздражителей разной интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пространственной степени механической гиперчувствительности после вмешательства w.r.t. исходный уровень
Временное ограничение: 10-20 минут до вмешательства (базовый уровень) и 20-30 минут после вмешательства
|
Картирование гиперчувствительности в см2 сенсибилизированного участка кожи с использованием двух инструментов количественного сенсорного тестирования (нить фон Фрея 256 мН и щеточка 200-400 мН) до и после вмешательства
|
10-20 минут до вмешательства (базовый уровень) и 20-30 минут после вмешательства
|
|
Изменения ноцицептивного рефлекса отдергивания (NWR) после вмешательства w.r.t. исходный уровень
Временное ограничение: 5-10 минут до вмешательства (базовый уровень) и 30-35 минут после вмешательства
|
Повторяющееся надпороговое выявление NWR для мониторинга его характеристик (таких как величина и количество ответов) до и после вмешательства.
|
5-10 минут до вмешательства (базовый уровень) и 30-35 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NWR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кожные термические раздражители
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterЗавершенныйИнфекция SARS-CoV | Полимеразной цепной реакции | Лабораторные испытанияСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный