- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05031286
Différences dans le traitement de la douleur entre les hommes et les femmes
9 avril 2023 mis à jour par: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Différences de sensibilisation entre les hommes et les femmes après des stimulations thermiques cutanées
De nombreuses douleurs chroniques présentent des différences claires entre les hommes et les femmes, telles que l'intensité de la douleur signalée ou les effets du traitement, les douleurs chroniques étant généralement plus fréquentes chez les femmes.
Pourtant, les mécanismes sous-jacents à l'origine de ces différences sont mal compris.
La sensibilisation centrale (SC) est considérée comme un mécanisme important chez les patients souffrant de douleur qui diffère entre les patients féminins et masculins.
L'hypothèse centrale est que déjà dans la population en bonne santé, les processus de CS sont plus prononcés chez les femmes que chez les hommes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zürich, Suisse, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale
- capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- plaintes de douleur pendant plus de deux jours consécutifs au cours des trois derniers mois
- toute condition médicale ou psychiatrique majeure (par ex. maladie cardiaque, trouble dépressif majeur)
- toute condition de douleur chronique
- incapacité à suivre les instructions d'étude
- consommation de stimulants, de drogues ou d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
- tissu cicatriciel ou sensibilité généralement réduite dans les zones désignées du site de test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras expérimental
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Application de stimuli thermiques de différentes intensités sur la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'étendue spatiale de l'hypersensibilité mécanique après intervention w.r.t. ligne de base
Délai: 10-20 minutes avant l'intervention (baseline) et 20-30 minutes après l'intervention
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Cartographie de l'hypersensibilité en cm2 de surface cutanée sensibilisée à l'aide de deux outils de tests sensoriels quantitatifs (filament von Frey 256mN et pinceau 200-400mN) avant et après intervention
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10-20 minutes avant l'intervention (baseline) et 20-30 minutes après l'intervention
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Modifications du réflexe de retrait nociceptif (NWR) après intervention w.r.t. ligne de base
Délai: 5-10 minutes avant l'intervention (baseline) et 30-35 minutes après l'intervention
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Élicitation répétitive au-dessus du seuil du NWR pour surveiller ses caractéristiques (telles que l'ampleur et le nombre de réponses) avant et après l'intervention
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5-10 minutes avant l'intervention (baseline) et 30-35 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NWR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .