Skillnader i smärtbehandling mellan män och kvinnor
9 april 2023 uppdaterad av: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Skillnader i sensibilisering mellan män och kvinnor efter kutan termisk stimuli
Många kroniska smärttillstånd visar tydliga skillnader mellan män och kvinnor, såsom rapporterade smärtintensiteter eller behandlingseffekter, där kroniska smärttillstånd generellt är vanligare hos kvinnor.
Ändå är de underliggande mekanismerna som orsakar dessa skillnader dåligt förstådda.
Central sensibilisering (CS) anses vara en viktig mekanism hos smärtpatienter som skiljer sig mellan kvinnliga och manliga patienter.
Den centrala hypotesen är att redan i den friska befolkningen är CS-processer mer uttalade hos kvinnor än hos män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- smärtbesvär i mer än två dagar i följd under de senaste tre månaderna
- något allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd (t.ex. hjärtsjukdom, allvarlig depressiv sjukdom)
- något kroniskt smärttillstånd
- oförmåga att följa studieanvisningar
- konsumtion av stimulantia, droger eller smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna
- ärrvävnad eller generellt minskad känslighet i de angivna testområdena
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
|
Applicering av termiska stimuli av olika intensitet på huden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rumslig omfattning av mekanisk överkänslighet efter intervention w.r.t. baslinje
Tidsram: 10-20 minuter före intervention (baslinje) och 20-30 minuter efter intervention
|
Kartläggning av överkänslighet i cm2 av sensibiliserat hudområde med hjälp av två kvantitativa sensoriska testverktyg (256mN von Frey filament och 200-400mN borste) före och efter intervention
|
10-20 minuter före intervention (baslinje) och 20-30 minuter efter intervention
|
|
Förändringar av den nociceptiva abstinensreflexen (NWR) efter intervention w.r.t. baslinje
Tidsram: 5-10 minuter före intervention (baslinje) och 30-35 minuter efter intervention
|
Upprepad övertröskelframkallning av NWR för att övervaka dess egenskaper (såsom storlek och antal svar) före och efter intervention
|
5-10 minuter före intervention (baslinje) och 30-35 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
1 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NWR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .