- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05031286
Diferenças no processamento da dor entre homens e mulheres
9 de abril de 2023 atualizado por: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Diferenças na sensibilização entre homens e mulheres após estímulos térmicos cutâneos
Muitas condições de dor crônica mostram diferenças claras entre homens e mulheres, como intensidades de dor relatadas ou efeitos do tratamento, sendo as condições de dor crônica geralmente mais frequentes em mulheres.
No entanto, os mecanismos subjacentes que causam essas diferenças são pouco compreendidos.
A sensibilização central (CS) é considerada um mecanismo importante em pacientes com dor, que difere entre pacientes do sexo feminino e masculino.
A hipótese central é que já na população saudável os processos de SC são mais pronunciados nas mulheres do que nos homens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- queixas de dor por mais de dois dias consecutivos nos últimos três meses
- qualquer condição médica ou psiquiátrica importante (p. doença cardíaca, transtorno depressivo maior)
- qualquer condição de dor crônica
- incapacidade de seguir instruções de estudo
- consumo de estimulantes, drogas ou analgésicos nas últimas 24 horas
- tecido cicatricial ou sensibilidade geralmente reduzida nas áreas designadas do local de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço Experimental
|
Aplicação de estímulos térmicos de diferentes intensidades na pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na extensão espacial da hipersensibilidade mecânica após intervenção w.r.t. linha de base
Prazo: 10-20 minutos antes da intervenção (linha de base) e 20-30 minutos após a intervenção
|
Mapeamento de hipersensibilidade em cm2 de área de pele sensibilizada usando duas ferramentas de teste sensorial quantitativo (filamento von Frey de 256mN e escova de 200-400mN) antes e depois da intervenção
|
10-20 minutos antes da intervenção (linha de base) e 20-30 minutos após a intervenção
|
Alterações no reflexo de retirada nociceptiva (NWR) após intervenção w.r.t. linha de base
Prazo: 5-10 minutos antes da intervenção (linha de base) e 30-35 minutos após a intervenção
|
Elicitação supralimiar repetitiva do NWR para monitorar suas características (como magnitude e número de respostas) antes e depois da intervenção
|
5-10 minutos antes da intervenção (linha de base) e 30-35 minutos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NWR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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