- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05031286
Erot kivun käsittelyssä miesten ja naisten välillä
sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Erot herkistymisessä miesten ja naisten välillä ihon lämpöärsykkeiden jälkeen
Monet krooniset kiputilat osoittavat selkeitä eroja miesten ja naisten välillä, kuten raportoidut kivun intensiteetit tai hoitovaikutukset, ja krooniset kiputilat ovat yleensä yleisempiä naisilla.
Silti näiden erojen taustalla olevia mekanismeja ymmärretään huonosti.
Keskusherkistymistä (CS) pidetään yhtenä tärkeänä kipupotilaiden mekanismina, joka eroaa nais- ja miespotilaiden välillä.
Keskeinen hypoteesi on, että jo terveessä väestössä CS-prosessit ovat selvempiä naisilla kuin miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kipuvalituksia yli kahden peräkkäisen päivän ajan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (esim. sydänsairaus, vakava masennushäiriö)
- mikä tahansa krooninen kiputila
- kyvyttömyys noudattaa opiskeluohjeita
- piristeiden, lääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- arpikudos tai yleensä alentunut herkkyys määritetyillä testauspaikan alueilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
|
Erivoimaisten lämpöärsykkeiden levittäminen iholle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mekaanisen yliherkkyyden spatiaalisessa laajuudessa toimenpiteen jälkeen w.r.t. perusviiva
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia ennen toimenpidettä (perustila) ja 20-30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yliherkkyyden kartoitus herkistyneen ihoalueen cm2:llä kahdella kvantitatiivisella aistinvaraisella testaustyökalulla (256 mN von Frey filamentti ja 200-400 mN harja) ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
10-20 minuuttia ennen toimenpidettä (perustila) ja 20-30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset nosiseptiivisessä vieroitusrefleksissä (NWR) toimenpiteen jälkeen w.r.t. perusviiva
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen toimenpidettä (perustila) ja 30-35 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
NWR:n toistuva ylikynnyksen herättäminen sen ominaisuuksien (kuten vastausten suuruuden ja lukumäärän) tarkkailemiseksi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
5-10 minuuttia ennen toimenpidettä (perustila) ja 30-35 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NWR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskiherkkyys
-
Hackensack Meridian HealthValmis
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaCentral Serous Chorioretinopathy (CSC)Kiina
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
SanofiLopetettuTromboosin ehkäisy (Central Laskimolinjan (CVL) aiheuttama tromboosiriski)Unkari
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiCentral Diabetes Insipidus (cDI)Sveitsi, Saksa, Alankomaat
Kliiniset tutkimukset Ihon lämpöärsykkeet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrytointiBariatrinen kirurgiaRanska
-
Università Politecnica delle MarcheTuntematonVauva, erittäin alhainen syntymäpainoItalia
-
Chinese PLA General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationValmis
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ValmisKaihi | Meibomin rauhasten toimintahäiriö (MGD)Yhdysvallat
-
MedtronicNeuroValmis
-
Technical University of MunichGerman Research FoundationValmis
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemValmis