Verschillen in pijnverwerking tussen mannen en vrouwen
9 april 2023 bijgewerkt door: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Verschillen in sensibilisatie tussen mannen en vrouwen na cutane thermische prikkels
Veel chronische pijnaandoeningen vertonen duidelijke verschillen tussen mannen en vrouwen, zoals gerapporteerde pijnintensiteit of behandelingseffecten, waarbij chronische pijnaandoeningen over het algemeen vaker voorkomen bij vrouwen.
Toch worden de onderliggende mechanismen die deze verschillen veroorzaken slecht begrepen.
Centrale sensitisatie (CS) wordt beschouwd als een belangrijk mechanisme bij pijnpatiënten dat verschilt tussen vrouwelijke en mannelijke patiënten.
De centrale hypothese is dat CS-processen al in de gezonde populatie meer uitgesproken zijn bij vrouwen dan bij mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheid
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- pijnklachten gedurende meer dan twee opeenvolgende dagen in de afgelopen drie maanden
- een ernstige medische of psychiatrische aandoening (bijv. hartziekte, depressieve stoornis)
- elke chronische pijnaandoening
- onvermogen om studie-instructies op te volgen
- gebruik van stimulerende middelen, drugs of analgetica in de afgelopen 24 uur
- littekenweefsel of in het algemeen verminderde gevoeligheid in de aangewezen gebieden van de testlocatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele arm
|
Toepassing van thermische prikkels van verschillende intensiteiten op de huid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ruimtelijke omvang van mechanische overgevoeligheid na interventie tov. basislijn
Tijdsspanne: 10-20 minuten voor interventie (baseline) en 20-30 minuten na interventie
|
In kaart brengen van overgevoeligheid in cm2 van gesensibiliseerd huidgebied met behulp van twee kwantitatieve sensorische testinstrumenten (256mN von Frey-filament en 200-400mN borstel) voor en na interventie
|
10-20 minuten voor interventie (baseline) en 20-30 minuten na interventie
|
|
Veranderingen in de nociceptieve terugtrekreflex (NWR) na interventie tov. basislijn
Tijdsspanne: 5-10 minuten voor interventie (baseline) en 30-35 minuten na interventie
|
Herhaalde bovendrempelige opwekking van de NWR om de kenmerken ervan (zoals omvang en aantal reacties) voor en na interventie te bewaken
|
5-10 minuten voor interventie (baseline) en 30-35 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NWR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .