- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05031286
Różnice w przetwarzaniu bólu między mężczyznami i kobietami
9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Różnice w uczuleniu między mężczyznami i kobietami po skórnych bodźcach termicznych
Wiele chronicznych stanów bólowych wykazuje wyraźne różnice między mężczyznami i kobietami, takie jak zgłaszane nasilenie bólu lub efekty leczenia, przy czym przewlekłe stany bólowe są na ogół częstsze u kobiet.
Jednak podstawowe mechanizmy powodujące te różnice są słabo poznane.
Sensytyzacja ośrodkowa (CS) jest uważana za jeden z ważnych mechanizmów u pacjentów z bólem, który różni się między pacjentami płci żeńskiej i męskiej.
Główną hipotezą jest to, że już w zdrowej populacji procesy CS są bardziej wyraźne u kobiet niż u mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- dolegliwości bólowe przez więcej niż dwa kolejne dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- jakikolwiek poważny stan medyczny lub psychiatryczny (np. choroba serca, duże zaburzenie depresyjne)
- jakikolwiek przewlekły stan bólowy
- niezdolność do przestrzegania instrukcji dotyczących nauki
- spożycie używek, leków lub środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
- blizny lub ogólnie zmniejszona wrażliwość w wyznaczonych obszarach miejsca badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
|
Aplikowanie na skórę bodźców termicznych o różnym natężeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przestrzennego zasięgu nadwrażliwości mechanicznej po interwencji w.r.t. linia bazowa
Ramy czasowe: 10-20 minut przed interwencją (poziom wyjściowy) i 20-30 minut po interwencji
|
Mapowanie nadwrażliwości w cm2 uczulonego obszaru skóry za pomocą dwóch ilościowych narzędzi do testów sensorycznych (włókno von Freya 256mN i pędzelek 200-400mN) przed i po interwencji
|
10-20 minut przed interwencją (poziom wyjściowy) i 20-30 minut po interwencji
|
|
Zmiany nocyceptywnego odruchu wycofania (NWR) po interwencji w.r.t. linia bazowa
Ramy czasowe: 5-10 minut przed interwencją (poziom wyjściowy) i 30-35 minut po interwencji
|
Powtarzalne nadprogowe wywoływanie NWR w celu monitorowania jego charakterystyk (takich jak wielkość i liczba odpowiedzi) przed interwencją i po niej
|
5-10 minut przed interwencją (poziom wyjściowy) i 30-35 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NWR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sensytyzacja centralna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat; European...Aktywny, nie rekrutującyDysfunkcja wykonawcza | Przedwczesne dojrzewanie, CentralBelgia
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
Badania kliniczne na Skórne bodźce termiczne
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyZakażenie SARS-CoV | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Testowane laboratoryjnieStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktywny, nie rekrutującyMigrenaStany Zjednoczone