A férfiak és a nők fájdalomkezelésének különbségei
2023. április 9. frissítette: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Különbségek a szenzibilizációban férfiak és nők között a bőr termikus ingere után
Számos krónikus fájdalom esetén egyértelmű különbségek mutatkoznak a férfiak és a nők között, például a fájdalom intenzitása vagy a kezelés hatásai között, a krónikus fájdalom általában gyakrabban fordul elő nőknél.
A különbségeket okozó mögöttes mechanizmusok azonban kevéssé ismertek.
A központi szenzitizációt (CS) a fájdalomban szenvedő betegek egyik fontos mechanizmusának tekintik, amely nő és férfi betegek között különbözik.
A központi hipotézis az, hogy már az egészséges populációban a CS folyamatok kifejezettebbek a nőknél, mint a férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó általános egészségi állapot
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- fájdalompanaszok több mint két egymást követő napon az elmúlt három hónapban
- bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot (pl. szívbetegség, súlyos depressziós rendellenesség)
- bármilyen krónikus fájdalmas állapot
- képtelenség követni a tanulmányi utasításokat
- stimulánsok, gyógyszerek vagy fájdalomcsillapítók fogyasztása az elmúlt 24 órában
- hegszövet vagy általában csökkent érzékenység a vizsgálati hely kijelölt területein
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar
|
Különböző intenzitású termikus ingerek alkalmazása a bőrön
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mechanikai túlérzékenység térbeli kiterjedésének változása beavatkozás után w.r.t. alapvonal
Időkeret: 10-20 perccel a beavatkozás előtt (alapállapot) és 20-30 perccel a beavatkozás után
|
A túlérzékenység feltérképezése az érzékeny bőrterület cm2-ében két kvantitatív szenzoros vizsgálóeszközzel (256mN von Frey filamentum és 200-400mN kefe) beavatkozás előtt és után
|
10-20 perccel a beavatkozás előtt (alapállapot) és 20-30 perccel a beavatkozás után
|
|
A nociceptív megvonási reflex (NWR) változásai beavatkozás után w.r.t. alapvonal
Időkeret: 5-10 perccel a beavatkozás előtt (alapállapot) és 30-35 perccel a beavatkozás után
|
Az NWR ismétlődő küszöbérték feletti kiváltása jellemzőinek (például a válaszok nagyságrendjének és számának) nyomon követésére a beavatkozás előtt és után
|
5-10 perccel a beavatkozás előtt (alapállapot) és 30-35 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NWR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .