- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05031286
Rozdíly ve zpracování bolesti mezi muži a ženami
9. dubna 2023 aktualizováno: Schweinhardt Petra, Balgrist University Hospital
Rozdíly v senzibilizaci mezi muži a ženami po kožních tepelných stimulech
Mnoho stavů chronické bolesti vykazuje jasné rozdíly mezi muži a ženami, jako jsou hlášené intenzity bolesti nebo účinky léčby, přičemž stavy chronické bolesti jsou obecně častější u žen.
Základní mechanismy způsobující tyto rozdíly jsou však špatně pochopeny.
Centrální senzibilizace (CS) je považována za jeden důležitý mechanismus u pacientů s bolestí, který se liší mezi pacienty ženského a mužského pohlaví.
Ústřední hypotézou je, že již ve zdravé populaci jsou procesy CS výraznější u žen než u mužů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav
- schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- stížnosti na bolest více než dva po sobě jdoucí dny za poslední tři měsíce
- jakýkoli závažný zdravotní nebo psychiatrický stav (např. srdeční onemocnění, velká depresivní porucha)
- jakýkoli chronický bolestivý stav
- neschopnost dodržovat studijní pokyny
- konzumace stimulantů, léků nebo analgetik během posledních 24 hodin
- jizva nebo obecně snížená citlivost v určených oblastech testovacího místa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
|
Aplikace tepelných podnětů různé intenzity na kůži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prostorového rozsahu mechanické hypersenzitivity po intervenci w.r.t. základní linie
Časové okno: 10-20 minut před intervencí (základní hodnota) a 20-30 minut po intervenci
|
Mapování hypersenzitivity v cm2 senzibilizované oblasti kůže pomocí dvou kvantitativních senzorických testovacích nástrojů (256 mN von Freyovo vlákno a 200-400 mN kartáč) před a po zákroku
|
10-20 minut před intervencí (základní hodnota) a 20-30 minut po intervenci
|
|
Změny nociceptivního abstinenčního reflexu (NWR) po intervenci w.r.t. základní linie
Časové okno: 5-10 minut před intervencí (základní hodnota) a 30-35 minut po intervenci
|
Opakované nadprahové vyvolávání NWR za účelem sledování jeho charakteristik (jako je velikost a počet odpovědí) před a po intervenci
|
5-10 minut před intervencí (základní hodnota) a 30-35 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petra Schweinhardt, MD, PhD, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NWR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální senzibilizace
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
Klinické studie na Kožní tepelné podněty
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.DokončenoŠedý zákal | Dysfunkce Meibomské žlázy (MGD)Spojené státy
-
VA Puget Sound Health Care SystemDokončenoCukrovka (DM) | Amputace dolní končetiny pod kolenem | Vaskulární reaktivita | Změna teploty kůžeSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildUkončeno
-
Università Politecnica delle MarcheNeznámýKojenec, velmi nízká porodní hmotnostItálie
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoSuché oko | Dysfunkce Meibomské žlázySpojené státy
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilNáborBariatrické chirurgieFrancie
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaDokončenoDysfunkce autonomního nervového systému u kriticky nemocnýchItálie