기미 치료를 위한 그린 바나나 껍질 추출물
2021년 8월 28일 업데이트: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
기미 치료를 위한 녹색 바나나 껍질 추출물을 기반으로 한 약학 공식을 개발하고 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표: 기미 치료를 위한 녹색 바나나 껍질 추출물을 기반으로 한 약학 공식을 개발하고 평가합니다.
방법: 임상적, 중재적, 종적 연구, 무작위 샘플링, 샘플은 60명의 환자를 두 그룹으로 나눕니다.
대조군에는 SPF 30 자외선 차단제와 녹색 바나나 껍질 추출물이 포함되지 않은 약제학적 제형이 사용될 것이며, 연구 그룹에서는 SPF 30 자외선 차단제 외에 녹색 바나나 껍질 추출물이 함유된 약제학적 제형이 사용될 것입니다.
환자는 90일 동안 치료를 받으며, 임상 평가 및 MELASQol을 통해 30일마다 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 기미가있는 여성 환자.
- 18세 이상 60세 이하 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자. -
제외 기준:
- 다른 유형의 안면 과색소증이 있는 환자.
- 어떤 이유로든 치료를 계속하기를 포기하는 환자.
- 제품에 대해 어떤 유형의 알레르기 반응이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: SPF 30 및 위약
통제 그룹은 SPF 30 자외선 차단제와 녹색 바나나 껍질 추출물이 없는 제약 제제를 사용합니다.
|
통제 그룹은 SPF 30 자외선 차단제와 녹색 바나나 껍질 추출물이 없는 제약 제제를 사용합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 녹색 바나나 껍질을 함유한 SPF 30 및 약제학적 제형
연구 그룹에서는 SPF 30 자외선 차단제 외에 녹색 바나나 껍질 추출물을 함유한 약제학적 제제를 사용할 예정입니다.
|
연구 그룹 SPF 30 자외선 차단제 외에도 녹색 바나나 껍질 추출물을 함유한 약제학적 제형이 사용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기미의 임상 분석
기간: 3 개월
|
기미의 영향을 받는 피부 분석은 기미에 대해 가장 일반적으로 사용되는 결과 측정인 MASI(기미 영역 심각도 지수)로 수행됩니다.
|
3 개월
|
|
삶의 질 분석
기간: 3 개월
|
연구 기간 동안 Melasma 환자의 삶의 질 분석은 MELASQol 기기를 사용하여 수행됩니다.
기미 환자의 삶의 질을 평가하는 데 유용한 도구입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .