Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøn bananskrælekstrakt til melasmabehandling

28. august 2021 opdateret af: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
At udvikle og evaluere en farmaceutisk formel baseret på grøn bananskrælekstrakt til behandling af melasma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at udvikle og evaluere en farmaceutisk formel baseret på grøn bananskrælekstrakt til behandling af melasma. Metoder: det vil være en klinisk, interventionel, longitudinel undersøgelse, stikprøveudtagning, Prøven vil have 60 patienter opdelt i to grupper. I kontrolgruppen vil der blive brugt SPF 30 solcreme plus farmaceutisk formulering uden grøn bananskrælekstrakt, og i undersøgelsesgruppen vil der udover SPF 30 solcreme blive anvendt farmaceutisk formulering indeholdende grøn bananskrælekstrakt. Patienterne vil gennemgå behandling i 90 dage, evalueret hver 30. dag gennem klinisk evaluering og MELASQol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
        • Vale do Sapucaí University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med melasma.
  • Patienter på 18 år eller derover og 60 år eller derunder.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen. -

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har andre former for ansigtshyperchromia.
  • Patienter, der af en eller anden grund giver op for at fortsætte behandlingen.
  • Patienter, der har nogen form for allergisk reaktion på produktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: SPF 30 og placebo
Control Group vil bruge SPF 30 solcreme plus farmaceutisk formulering uden grøn bananskrælekstrakt
Biologisk: SPF 30 solcreme plus farmaceutisk formulering uden grøn bananskrælekstrakt
Control Group vil bruge SPF 30 solcreme plus farmaceutisk formulering uden grøn bananskrælekstrakt
ACTIVE_COMPARATOR: SPF 30 og farmaceutisk formulering med grøn bananskal
I Study Group vil der ud over SPF 30 solcremen blive brugt en farmaceutisk formulering indeholdende ekstraktet af den grønne bananskal.
Biologisk: SPF 30 solcreme og farmaceutisk formulering indeholdende grøn bananskrælekstrakt
Studiegruppe Ud over SPF 30 solcremen vil en farmaceutisk formulering indeholdende grøn bananskrælekstrakt blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk analyse af melasma
Tidsramme: 3 måneder
Analyse af den hud, der er ramt af Melasma, vil blive udført med Melasma Area Severity Index (MASI), det mest almindeligt anvendte resultatmål for melasma.
3 måneder
Livskvalitetsanalyse
Tidsramme: 3 måneder
Analyse af Melasma-patienters livskvalitet under undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af MELASQol-instrumentet. Det er et nyttigt værktøj til at vurdere livskvalitet hos patienter med melasma.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • melasma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner