Estratto di buccia di banana verde per il trattamento del melasma
28 agosto 2021 aggiornato da: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Sviluppare e valutare una formula farmaceutica a base di estratto di buccia di banana verde per il trattamento del melasma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: sviluppare e valutare una formula farmaceutica a base di estratto di buccia di banana verde per il trattamento del melasma.
Metodi: sarà uno studio clinico, interventistico, longitudinale, campionamento casuale, Il campione avrà 60 pazienti divisi in due gruppi.
Nel gruppo di controllo verrà utilizzata la protezione solare SPF 30 più la formulazione farmaceutica senza estratto di buccia di banana verde e nel gruppo di studio, oltre alla protezione solare SPF 30, verrà utilizzata la formulazione farmaceutica contenente l'estratto di buccia di banana verde.
I pazienti saranno sottoposti a trattamento per 90 giorni, valutati ogni 30 giorni attraverso valutazione clinica e MELASQol.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile con melasma.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni e di età pari o inferiore a 60 anni.
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio. -
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno altri tipi di ipercromia facciale.
- Pazienti che rinunciano, per qualsiasi motivo, a continuare il trattamento.
- Pazienti che hanno qualsiasi tipo di reazione allergica al prodotto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: SPF 30 e placebo
Control Group utilizzerà la protezione solare SPF 30 più una formulazione farmaceutica senza estratto di buccia di banana verde
|
Control Group utilizzerà la protezione solare SPF 30 più una formulazione farmaceutica senza estratto di buccia di banana verde
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: SPF 30 e formulazione farmaceutica con buccia di banana verde
Nel gruppo di studio, oltre alla protezione solare SPF 30, verrà utilizzata una formulazione farmaceutica contenente l'estratto della buccia di banana verde.
|
Gruppo di studio Oltre alla protezione solare SPF 30, verrà utilizzata una formulazione farmaceutica contenente estratto di buccia di banana verde.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi clinica del melasma
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'analisi della pelle affetta da melasma verrà eseguita con il Melasma Area Severity Index (MASI), la misura di esito più comunemente utilizzata per il melasma.
|
3 mesi
|
|
Analisi della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'analisi della qualità della vita dei pazienti affetti da melasma durante lo studio verrà eseguita utilizzando lo strumento MELASQol.
È uno strumento utile per valutare la qualità della vita nei pazienti con melasma.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- melasma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .