用于治疗黄褐斑的绿香蕉皮提取物
2021年8月28日 更新者：Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça、Universidade do Vale do Sapucai
开发和评估基于绿色香蕉皮提取物的药物配方，用于治疗黄褐斑。
研究概览
详细说明
目的：开发和评价一种基于绿色香蕉皮提取物的药物配方，用于治疗黄褐斑。
方法：采用临床、介入、纵向研究，随机抽样，样本将60例患者分为两组。
在对照组中，将使用 SPF 30 防晒霜加不含青香蕉皮提取物的药物制剂，而在研究组中，除了 SPF 30 防晒霜外，还将使用含有青香蕉皮提取物的药物制剂。
患者将接受为期 90 天的治疗，每 30 天通过临床评估和 MELASQol 进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性黄褐斑患者。
- 年龄在 18 岁或以上且 60 岁或以下的患者。
- 同意参加研究的患者。 -
排除标准：
- 有其他类型面部色素沉着症的患者。
- 出于任何原因放弃继续治疗的患者。
- 对产品有任何类型过敏反应的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：SPF 30 和安慰剂
对照组将使用 SPF 30 防晒霜加不含青香蕉皮提取物的药物配方
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对照组将使用 SPF 30 防晒霜加不含青香蕉皮提取物的药物配方
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ACTIVE_COMPARATOR：SPF 30 和含有绿色香蕉皮的药物配方
在 Study Group 中，除了 SPF 30 防晒霜外，还将使用含有绿色香蕉皮提取物的药物配方。
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研究组 除了 SPF 30 防晒霜外，还将使用含有绿色香蕉皮提取物的药物配方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄褐斑的临床分析
大体时间：3个月
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受黄褐斑影响的皮肤分析将使用黄褐斑面积严重程度指数 (MASI) 进行，这是黄褐斑最常用的结果测量方法。
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3个月
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生活质量分析
大体时间：3个月
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将使用 MELASQol 仪器对研究期间黄褐斑患者的生活质量进行分析。
它是评估黄褐斑患者生活质量的有用工具。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月10日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月28日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月28日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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