Экстракт кожуры зеленого банана для лечения меланодермии
28 августа 2021 г. обновлено: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Разработать и оценить фармацевтическую формулу на основе экстракта кожуры зеленого банана для лечения меланодермии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель: разработать и оценить фармацевтическую формулу на основе экстракта кожуры зеленого банана для лечения меланодермии.
Методы: это будет клиническое, интервенционное, лонгитюдное исследование, случайная выборка. Выборка будет состоять из 60 пациентов, разделенных на две группы.
В контрольной группе будет использоваться солнцезащитный крем SPF 30 плюс фармацевтическая композиция без экстракта кожуры зеленого банана, а в исследовательской группе в дополнение к солнцезащитному крему SPF 30 будет использоваться фармацевтическая композиция, содержащая экстракт кожуры зеленого банана.
Пациенты будут проходить лечение в течение 90 дней с оценкой каждые 30 дней посредством клинической оценки и MELASQol.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с меланодермией.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше и 60 лет и младше.
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании. -
Критерий исключения:
- Пациенты с другими типами лицевой гиперхромии.
- Пациенты, отказывающиеся по каким-либо причинам от продолжения лечения.
- Пациенты с любой аллергической реакцией на продукт.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: SPF 30 и плацебо
Контрольная группа будет использовать солнцезащитный крем SPF 30 плюс фармацевтическую формулу без экстракта кожуры зеленого банана.
|
Контрольная группа будет использовать солнцезащитный крем SPF 30 плюс фармацевтическую формулу без экстракта кожуры зеленого банана.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SPF 30 и фармацевтическая формула с кожурой зеленого банана
В Исследовательской группе, помимо солнцезащитного крема SPF 30, будет использоваться фармацевтический препарат, содержащий экстракт кожуры зеленого банана.
|
Исследовательская группа В дополнение к солнцезащитному крему SPF 30 будет использоваться фармацевтический состав, содержащий экстракт кожуры зеленого банана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический анализ мелазмы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ кожи, пораженной меланодермией, будет проводиться с использованием индекса тяжести меланодермии (MASI), наиболее часто используемого критерия исхода при меланодермии.
|
3 месяца
|
|
Анализ качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ качества жизни пациентов с меланодермией во время исследования будет проводиться с использованием прибора MELASQol.
Это полезный инструмент для оценки качества жизни пациентов с меланодермией.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- melasma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .