Extrato de casca de banana verde para tratamento de melasma
28 de agosto de 2021 atualizado por: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Desenvolver e avaliar uma fórmula farmacêutica à base de extrato de casca de banana verde para o tratamento de melasma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: desenvolver e avaliar uma fórmula farmacêutica à base de extrato de casca de banana verde para o tratamento de melasma.
Métodos: será um estudo clínico, intervencionista, longitudinal, amostragem aleatória, A amostra terá 60 pacientes divididos em dois grupos.
No Grupo Controle será utilizado filtro solar FPS 30 mais formulação farmacêutica sem extrato de casca de banana verde, e no Grupo Estudo, além do filtro solar FPS 30, será utilizada formulação farmacêutica contendo extrato de casca de banana verde.
Os pacientes serão submetidos a tratamento por 90 dias, avaliados a cada 30 dias por meio de avaliação clínica e MELASQol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com melasma.
- Pacientes com 18 anos ou mais e 60 anos ou menos.
- Pacientes que concordarem em participar do estudo. -
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam outros tipos de hipercromia facial.
- Pacientes que desistem, por qualquer motivo, de continuar o tratamento.
- Pacientes que apresentem qualquer tipo de reação alérgica ao produto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: FPS 30 e Placebo
O Grupo Controle usará protetor solar FPS 30 mais formulação farmacêutica sem extrato de casca de banana verde
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O Grupo Controle usará protetor solar FPS 30 mais formulação farmacêutica sem extrato de casca de banana verde
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ACTIVE_COMPARATOR: FPS 30 e formulação farmacêutica com casca de banana verde
No Grupo de Estudo, além do filtro solar FPS 30, será utilizada uma formulação farmacêutica contendo o extrato da casca da banana verde.
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Grupo de Estudo Além do filtro solar FPS 30, será utilizada uma formulação farmacêutica contendo extrato de casca de banana verde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise clínica do melasma
Prazo: 3 meses
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A análise da pele afetada pelo Melasma será realizada com Melasma Area Severity Index (MASI), a medida de resultado mais comumente usada para melasma.
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3 meses
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Análise de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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A análise da qualidade de vida dos pacientes com Melasma durante o estudo será realizada por meio do Instrumento MELASQol.
É uma ferramenta útil na avaliação da qualidade de vida em pacientes com melasma.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- melasma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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