Vihreä banaanikuoriuute melasman hoitoon
lauantai 28. elokuuta 2021 päivittänyt: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Kehittää ja arvioida vihreään banaaninkuoriuutteeseen perustuva farmaseuttinen kaava melasman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: kehittää ja arvioida vihreään banaaninkuoriuutteeseen perustuva farmaseuttinen kaava melasman hoitoon.
Menetelmät: se on kliininen, interventio-, pitkittäistutkimus, satunnaisotos, näytteessä on 60 potilasta jaettuna kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmässä käytetään SPF 30 aurinkovoidetta plus lääkevalmistetta ilman vihreän banaaninkuoriuutetta ja tutkimusryhmässä SPF 30 aurinkosuojan lisäksi vihreää banaaninkuoriuutetta sisältävää lääkevalmistetta.
Potilaita hoidetaan 90 päivän ajan, ja ne arvioidaan 30 päivän välein kliinisen arvioinnin ja MELASQol:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on melasma.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja 60-vuotiaita tai nuorempia.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muuntyyppinen kasvojen hyperkromia.
- Potilaat, jotka jostain syystä luopuvat hoidon jatkamisesta.
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen allerginen reaktio tuotteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: SPF 30 ja placebo
Kontrolliryhmä käyttää SPF 30 aurinkovoidetta sekä farmaseuttista koostumusta ilman vihreää banaaninkuoriuutetta
|
Kontrolliryhmä käyttää SPF 30 aurinkovoidetta sekä farmaseuttista koostumusta ilman vihreää banaaninkuoriuutetta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SPF 30 ja farmaseuttinen koostumus vihreällä banaaninkuorella
Tutkimusryhmässä käytetään SPF 30 aurinkosuojan lisäksi vihreän banaaninkuoren uutetta sisältävää lääkevalmistetta.
|
Tutkimusryhmä SPF 30 -aurinkosuojan lisäksi käytetään vihreää banaaninkuoriuutetta sisältävää lääkevalmistetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melasman kliininen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Melasman saastuneen ihon analyysi tehdään Melasma Area Severity Index (MASI) -indeksillä, joka on yleisimmin käytetty melasman tulosmittaus.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaadun analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Melasmapotilaiden elämänlaadun analyysi tutkimuksen aikana tehdään MELASQol Instrumentilla.
Se on hyödyllinen työkalu melasmapotilaiden elämänlaadun arvioinnissa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- melasma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .