Grönt bananskalsextrakt för melasmabehandling
28 augusti 2021 uppdaterad av: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Att utveckla och utvärdera en farmaceutisk formel baserad på grönt bananskalextrakt för behandling av melasma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: att utveckla och utvärdera en farmaceutisk formel baserad på grönt bananskalextrakt för behandling av melasma.
Metoder: det kommer att vara en klinisk, interventionell, longitudinell studie, slumpmässig provtagning, Prov kommer att ha 60 patienter indelade i två grupper.
I kontrollgruppen kommer SPF 30 solskyddsmedel plus farmaceutisk formulering utan grönt bananskalsextrakt att användas, och i studiegruppen kommer, förutom SPF 30 solskyddsmedel, farmaceutisk formulering innehållande grönt bananskalsextrakt att användas.
Patienterna kommer att genomgå behandling i 90 dagar, utvärderade var 30:e dag genom klinisk utvärdering och MELASQol.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter med melasma.
- Patienter som är 18 år eller äldre och 60 år eller yngre.
- Patienter som samtycker till att delta i studien. -
Exklusions kriterier:
- Patienter som har andra typer av ansiktshyperkromi.
- Patienter som av någon anledning ger upp för att fortsätta behandlingen.
- Patienter som har någon typ av allergisk reaktion på produkten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: SPF 30 och placebo
Control Group kommer att använda SPF 30 solskyddsmedel plus farmaceutisk formulering utan grönt bananskalextrakt
|
Control Group kommer att använda SPF 30 solskyddsmedel plus farmaceutisk formulering utan grönt bananskalextrakt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SPF 30 och farmaceutisk formulering med grönt bananskal
I studiegruppen kommer, förutom solskyddsfaktor 30, en farmaceutisk formulering som innehåller extraktet av det gröna bananskalet att användas.
|
Studiegrupp Utöver SPF 30 solskyddsmedel kommer en farmaceutisk formulering som innehåller grönt bananskalextrakt att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk analys av Melasma
Tidsram: 3 månader
|
Analys av huden som drabbats av melasma kommer att utföras med Melasma Area Severity Index (MASI), det vanligaste utfallsmåttet för melasma.
|
3 månader
|
|
Livskvalitetsanalys
Tidsram: 3 månader
|
Analys av melasmapatienters livskvalitet under studien kommer att utföras med hjälp av MELASQol-instrumentet.
Det är ett användbart verktyg för att bedöma livskvalitet hos patienter med melasma.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 juni 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
10 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- melasma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .