Ekstrakt ze skórki zielonego banana do leczenia melasmy
28 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Opracowanie i ocena preparatu farmaceutycznego opartego na ekstrakcie ze skórki zielonego banana do leczenia melasmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: opracowanie i ocena formuły farmaceutycznej opartej na ekstrakcie ze skórki zielonego banana do leczenia melasmy.
Metody: będzie to badanie kliniczne, interwencyjne, podłużne, losowe pobieranie próbek, Próbka będzie miała 60 pacjentów podzielonych na dwie grupy.
W Grupie Kontrolnej zastosowany zostanie preparat ochronny SPF 30 plus preparat farmaceutyczny bez ekstraktu ze skórki zielonego banana, natomiast w Grupie Badanej oprócz filtra SPF 30 zastosowany zostanie preparat farmaceutyczny zawierający ekstrakt ze skórki zielonego banana.
Pacjenci będą przechodzić leczenie przez 90 dni, oceniane co 30 dni za pomocą oceny klinicznej i MELASQol.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z ostudą.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi i 60 lat lub mniej.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. -
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi rodzajami hiperchromii twarzy.
- Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu rezygnują z dalszego leczenia.
- Pacjenci, u których występuje jakakolwiek reakcja alergiczna na produkt.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: SPF 30 i Placebo
Grupa kontrolna będzie stosować filtr przeciwsłoneczny SPF 30 plus preparat farmaceutyczny bez ekstraktu ze skórki zielonego banana
|
Grupa kontrolna będzie stosować filtr przeciwsłoneczny SPF 30 plus preparat farmaceutyczny bez ekstraktu ze skórki zielonego banana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SPF 30 i preparat farmaceutyczny ze skórką zielonego banana
W Study Group oprócz filtra SPF 30 zastosowany zostanie preparat farmaceutyczny zawierający ekstrakt ze skórki zielonego banana.
|
Grupa badana Oprócz filtra SPF 30 zastosowany zostanie preparat farmaceutyczny zawierający ekstrakt ze skórki zielonego banana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kliniczna melasmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza skóry dotkniętej melasmą zostanie przeprowadzona przy użyciu Melasma Area Severity Index (MASI), najczęściej stosowanej miary wyniku melasma.
|
3 miesiące
|
|
Analiza jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza jakości życia pacjentów z Melasma podczas badania zostanie przeprowadzona za pomocą aparatu MELASQol.
Jest użytecznym narzędziem w ocenie jakości życia pacjentów z ostudą.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- melasma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .