肝斑治療のためのグリーンバナナピールエキス
2021年8月28日 更新者：Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça、Universidade do Vale do Sapucai
黒皮症の治療のための緑のバナナの皮の抽出物に基づく医薬品の処方を開発し、評価すること。
調査の概要
詳細な説明
目的: 肝斑の治療のための緑のバナナの皮の抽出物に基づく製剤を開発し、評価すること。
方法: 臨床的、介入的、縦断的研究、無作為抽出、サンプルは 60 人の患者を 2 つのグループに分けます。
対照群では、SPF 30 の日焼け止めと緑のバナナの皮の抽出物を含まない製剤を使用し、研究群では、SPF 30 の日焼け止めに加えて、緑のバナナの皮の抽出物を含む製剤を使用します。
患者は 90 日間治療を受け、臨床評価と MELASQol を通じて 30 日ごとに評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37550-000
- Vale do Sapucaí University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 肝斑の女性患者。
- 18歳以上60歳以下の患者。
- -研究への参加に同意する患者。 -
除外基準:
- 他のタイプの顔面濃色症の患者。
- 何らかの理由で治療の継続を断念する患者。
- 製品に対して何らかのアレルギー反応を起こしている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：SPF 30 とプラセボ
コントロール グループは、SPF 30 の日焼け止めと、緑のバナナの皮の抽出物を含まない医薬品製剤を使用します。
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コントロール グループは、SPF 30 の日焼け止めと、緑のバナナの皮の抽出物を含まない医薬品製剤を使用します。
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ACTIVE_COMPARATOR：SPF 30 と緑のバナナの皮を含む医薬品処方
研究会では、SPF30の日焼け止めに加えて、緑のバナナの皮のエキスを配合した薬用処方を採用。
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研究会 SPF 30 の日焼け止めに加えて、緑のバナナの皮の抽出物を含む医薬品製剤が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝斑の臨床分析
時間枠：3ヶ月
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肝斑の影響を受けた皮膚の分析は、肝斑の最も一般的に使用される結果指標である肝斑面積重症度指数（MASI）を使用して実行されます。
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3ヶ月
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生活の質の分析
時間枠：3ヶ月
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研究中の肝斑患者の生活の質の分析は、MELASQol機器を使用して実行されます。
これは、肝斑患者の生活の質を評価するのに役立つツールです。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月10日
試験登録日
最初に提出
2021年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月28日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月28日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。