두경부암 수술 품질 향상을 위한 가상 현실 3D 수술 모델링
2026년 2월 12일 업데이트: Thomas Jefferson University
두경부 편평세포암 치료를 위한 수술 전 가상현실과 3차원 병리학적 모델링
이 임상 시험은 가상 현실 기술과 3차원 수술(3D 수술) 모델링을 사용하여 두경부암 수술에서 현재 치료법을 향상시키는 방법을 연구합니다.
가상 현실 3D 수술 모델링은 두경부 편평 세포암 치료 중 외과 의사와 병리학자 간의 수술 계획 및 학제 간 의사 소통의 품질을 향상시킬 수 있으며 궁극적으로 계획의 정확성, 의사 소통의 품질을 높이고 결과를 극대화할 수 있습니다. 치료 전반에 걸친 목암 경험.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
수술 전 가상 현실 및 3D 병리학적 모델링의 가능성을 평가하여 연구에서 양성 고정 절제연의 수, 양성 최종 절제연의 수 및 예기치 않은 결함으로 인한 절제연의 수로 정의된 총 절제연 사건 수를 줄이기 위해.
2차 목표:
두경부 편평 세포 암종의 치료로서 수술 전 가상 현실 및 3D 병리학적 모델링이 원발 부위의 재발로 정의된 대로 절제 후 18-30개월에 사건 없는 생존(EFS)에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joseph Curry, MD
- 전화번호: 215-955-6784
- 이메일: joseph.curry@jefferson.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
연락하다:
- Joseph Curry, MD
- 전화번호: (215) 955-6760
- 이메일: Joseph.Curry@jefferson.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 점막의 두경부 편평 세포 암종으로 진단
- Thomas Jefferson University - Center City에서 친목 훈련을 받은 HNC 외과의사에게 치료를 받고 있습니다.
- 나이 > 18
- 서명된 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 판단력이 떨어지거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람
- 환자를 증가된 위험에 처하게 하거나 개인의 완전한 준수 또는 연구 완료를 방해하는 모든 것
- 다른 임상시험 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I(VR/3D-CEP, 표준 치료)
수술 전(0-13일) 환자는 VR/3D-CEP를 통해 가상 현실 3D 종양 절제술을 받습니다.
환자의 수술 전 CT 스캔은 치료 표준에 따라 검토됩니다.
그런 다음 환자는 14-29일에 외과적 절제술을 받고 실제 종양의 3D 모델이 생성되어 가상 현실 환경으로 가져옵니다.
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수술적 절제술을 받다
다른 이름들:
치료 기준 받기
다른 이름들:
VR/3D-CEP를 통한 가상 현실 영상 처리
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활성 비교기: 팔 II(표준 치료)
수술 전(0-13일) 환자의 수술 전 CT 스캔을 치료 표준에 따라 검토합니다.
그런 다음 환자는 14-29일에 외과적 절제술을 받습니다.
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수술적 절제술을 받다
다른 이름들:
치료 기준 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마진 이벤트
기간: 수술적 절제가 완료될 때까지
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예상치 못한 결함으로 인한 마진 수와 함께 양수 마진 수로 정의됩니다.
대조군의 환자와 가상 현실(VR)을 이용한 수술 전 계획을 사용하여 치료받은 환자에 대해 수집됩니다.
여백 이벤트는 외과 의사가 완료할 수술 후 조사에서 이진법(예/아니요)으로 정의됩니다.
로지스틱 회귀 분석을 사용하여 외과의사를 위해 조정된 연구 그룹(3차원[3D] VR 대 대조군) 간의 마진 이벤트 차이를 평가합니다.
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수술적 절제가 완료될 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 치료 완료부터 원발 부위 종양의 한계 재발까지의 시간(최대 3년 평가)
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로지스틱 회귀 분석을 사용하여 승산비와 95% 신뢰 구간(CI)을 추정합니다.
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치료 완료부터 원발 부위 종양의 한계 재발까지의 시간(최대 3년 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21D.079
- JT 15475 (기타 식별자: JeffTrial Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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