Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden 3D-kirurgian mallinnus parantaa pään ja kaulan syövän leikkauksen laatua

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Leikkausta edeltävä virtuaalitodellisuus ja patologinen 3D-mallinnus pään ja kaulan okasolusyövän hoitona

Tämä kliininen tutkimus tutkii virtuaalitodellisuusteknologian ja kolmiulotteisen kirurgian (3D-kirurgia) mallintamisen käyttöä pään ja kaulan syövän leikkauksen nykyisten hoitojen tehostamiseksi. Virtuaalitodellisuuden 3D-kirurgian mallinnus voi parantaa kirurgisen suunnittelun laatua ja poikkitieteellistä kommunikaatiota kirurgien ja patologien välillä pään ja kaulan okasolusyövän hoidon aikana ja viime kädessä parantaa suunnittelun tarkkuutta, viestinnän laatua ja maksimoida lopputuloksen potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä. niskasyöpäkokemusta koko hoidon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

Arvioida leikkausta edeltävän virtuaalitodellisuuden ja patologisen 3D-mallinnuksen mahdollisuuksia vähentää marginaalitapahtumien kokonaismäärää tutkimuksessa määriteltyjen positiivisten jäädytettyjen marginaalien lukumääränä, positiivisten lopullisten marginaalien lukumääränä ja odottamattomien vikojen aiheuttamien marginaalien lukumääränä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

Arvioida ennen leikkausta tapahtuvan virtuaalitodellisuuden ja 3D-patologisen mallinnuksen vaikutusta pään ja kaulan levyepiteelisyöpään hoidossa tapahtuvaan eloonjäämiseen (EFS) 18–30 kuukauden kuluttua resektiosta primäärikohdan uusiutumisen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu limakalvon pään ja kaulan okasolusyöpä
  • Hoitoa Thomas Jefferson University - Center Cityssä stipendiaattikoulutuksen saaneen HNC-kirurgin toimesta
  • Ikä > 18
  • Toimita allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt harkintakyky tai henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Mikä tahansa, mikä saattaisi potilaan suurentuneeseen riskiin tai estäisi yksilön täysin noudattamasta tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun
  • Ilmoittautuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (VR/3D-CEP:t, vakiohoito)
Ennen leikkausta (päivät 0-13) potilaille tehdään virtuaalitodellisuuden 3D-kasvainresektio VR/3D-CEP:illä. Potilaiden leikkausta edeltävät TT-kuvat tarkistetaan hoitostandardien mukaan. Potilaille tehdään sitten kirurginen resektio päivänä 14-29, ja todellisen kasvaimen 3D-malli luodaan ja tuodaan virtuaalitodellisuusympäristöön.
Menettely: Resektio
Suorita kirurginen resektio
Muut nimet:
  • Kirurginen leikkaus
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Muut: Lääketieteellisten laitteiden käyttö ja arviointi
Suorita virtuaalitodellisuuskuvaus VR/3D-CEP:n kautta
Active Comparator: Käsivarsi II (tavallinen hoito)
Ennen leikkausta (päivät 0-13) potilaiden leikkausta edeltävät TT-kuvat tarkistetaan hoitostandardien mukaan. Potilaille tehdään sitten kirurginen resektio päivänä 14-29.
Menettely: Resektio
Suorita kirurginen resektio
Muut nimet:
  • Kirurginen leikkaus
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalitapahtumat
Aikaikkuna: Kirurgisen resektion loppuun asti
Määritetään positiivisten marginaalien lukumääränä sekä odottamattomien vikojen aiheuttamien marginaalien lukumääränä. Kerätään verrokkiryhmän potilaista ja potilaista, joita hoidetaan preoperatiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) suunnittelulla. Marginaalitapahtumat määritellään binäärisiksi (kyllä/ei) postoperatiivisessa tutkimuksessa, jonka kirurgit suorittavat. Logistista regressiota käytetään mahdollisten marginaalitapahtumien erojen arvioimiseen tutkimusryhmien välillä (3-ulotteinen [3D] VR vs. kontrolli) kirurgin mukaan sovitettuna.
Kirurgisen resektion loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Aika hoidon päättymisestä kasvaimen marginaaliseen uusiutumiseen ensisijaisessa paikassa, arvioituna enintään 3 vuotta
Logistista regressiota käytetään todennäköisyyssuhteen ja 95 %:n luottamusvälin (CI) arvioimiseen.
Aika hoidon päättymisestä kasvaimen marginaaliseen uusiutumiseen ensisijaisessa paikassa, arvioituna enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21D.079
  • JT 15475 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa