Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-моделирование хирургии в виртуальной реальности для повышения качества операций при раке головы и шеи

12 февраля 2026 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Предоперационная виртуальная реальность и трехмерное патологическое моделирование для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи

В этом клиническом испытании изучается использование технологии виртуальной реальности и моделирования трехмерной хирургии (3D-хирургии) для улучшения существующих методов лечения рака головы и шеи. 3D-моделирование операций в виртуальной реальности может улучшить качество оперативного планирования и междисциплинарного общения между хирургами и патологоанатомами при лечении плоскоклеточного рака головы и шеи и, в конечном счете, повысить точность планирования, качество коммуникации и максимизировать исход у пациентов с опухолью головы и шеи. опыт рака шеи на протяжении всего лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

Оценить потенциал предоперационной виртуальной реальности и трехмерного патологического моделирования для уменьшения общего количества маргинальных событий, определенных в исследовании как количество положительных замороженных краев, количество положительных окончательных краев и количество краев, вызванных неожиданными дефектами.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

Оценить влияние предоперационной виртуальной реальности и трехмерного патологического моделирования в качестве лечения плоскоклеточного рака головы и шеи на выживаемость без событий (EFS) через 18-30 месяцев после резекции, определяемую рецидивом в первичной локализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joseph Curry, MD
  • Номер телефона: 215-955-6784
  • Электронная почта: joseph.curry@jefferson.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован плоскоклеточный рак слизистой оболочки головы и шеи.
  • Прохождение лечения в Университете Томаса Джефферсона в Центре города хирургом HNC, прошедшим стажировку.
  • Возраст > 18
  • Предоставить подписанный письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • Нарушенное суждение или те, кто не может дать информированное согласие
  • Все, что подвергает пациента повышенному риску или препятствует полному соблюдению или завершению исследования.
  • Участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (VR/3D-CEP, стандартное лечение)
Перед операцией (день 0-13) пациенты подвергаются 3D-резекции опухоли в виртуальной реальности с помощью VR/3D-CEP. Предоперационные компьютерные томограммы пациентов анализируются в соответствии со стандартами медицинской помощи. Затем пациенты подвергаются хирургической резекции на 14-29 день, и создается 3D-модель истинной опухоли, которая импортируется в среду виртуальной реальности.
Процедура: Резекция
Пройти хирургическую резекцию
Другие имена:
  • Хирургическая резекция
Другой: Лучшая практика
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Другой: Использование и оценка медицинских устройств
Пройти визуализацию виртуальной реальности с помощью VR/3D-CEP
Активный компаратор: Группа II (стандартное лечение)
Перед операцией (день 0-13) предоперационные компьютерные томограммы пациентов анализируются в соответствии со стандартом лечения. Затем пациенты подвергаются хирургической резекции на 14-29 день.
Процедура: Резекция
Пройти хирургическую резекцию
Другие имена:
  • Хирургическая резекция
Другой: Лучшая практика
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маржинальные события
Временное ограничение: До завершения хирургической резекции
Будет определяться как количество положительных запасов вместе с количеством неожиданных запасов, вызванных дефектами. Будут собраны данные для пациентов контрольной группы и пациентов, пролеченных с использованием предоперационного планирования с использованием виртуальной реальности (VR). Пограничные события будут определяться как бинарные (да/нет) при послеоперационном обследовании, проводимом хирургами. Логистическая регрессия будет использоваться для оценки разницы в любом пограничном событии между исследовательскими группами (трехмерная [3D] VR и контрольная) с поправкой на хирурга.
До завершения хирургической резекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без событий
Временное ограничение: Время от завершения лечения до краевого рецидива опухоли на первичном участке оценивается до 3 лет.
Логистическая регрессия будет использоваться для оценки отношения шансов и 95% доверительного интервала (ДИ).
Время от завершения лечения до краевого рецидива опухоли на первичном участке оценивается до 3 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21D.079
  • JT 15475 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться