이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 관련 육아 관행을 개선하기 위해 산모 스트레스 감소

2024년 6월 18일 업데이트: Elizabeth Cotter, American University
산모의 스트레스는 사회경제적 지위를 통제하는 아동의 비만 위험과 관련이 있습니다. 어머니의 스트레스와 아동 비만 사이의 연관성은 라틴계 가족에서 특히 강하며, 라틴계 가족의 자녀도 미국에서 비만율이 가장 높습니다. 마음챙김 육아 프로그램은 라틴계 어머니의 심리적 스트레스를 줄이고 육아 관행을 개선하고 더 건강한 환경을 조성할 수 있는 능력을 향상시킬 수 있습니다. 제안된 연구의 주요 목표는 라틴계 어머니의 마음챙김 기반 스트레스 감소와 마음챙김 육아를 통합하는 문화적으로 관련된 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 조사관은 초등학생 자녀를 둔 라티나 어머니 50명을 대상으로 ATIENDE(섭식, 영양, 의사 결정 및 운동에 영향을 미치는 인식 훈련) 중재와 능동 통제 조건을 비교하는 무작위 임상 시험을 실시할 예정입니다. 참가자 만족도 및 질적 인터뷰는 프로그램의 수용 가능성에 대한 증거를 제공합니다. 타당성은 채용률, 유지율 및 치료 충실도를 검토하여 결정됩니다. 이 프로젝트의 완료는 본격적인 효능 시험의 개발을 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • American University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 여성으로 식별
  • 히스패닉 또는 라티나로 식별
  • 주로 함께 거주하는 3세에서 11세 사이의 자녀가 있는 경우
  • 스페인어 또는 영어로 기본 지침을 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 임신 중이거나 가까운 장래에 임신할 계획
  • 물질에 적극적으로 의존
  • 치료받지 않은 정신병, PTSD 또는 그룹 환경에서 기능하는 능력을 손상시키는 사회적 불안이 있습니다.
  • 아이는 비만 관련 유전 증후군이 있습니다
  • 아이는 전반적인 발달 장애가 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 강화된 평소 관리
마음 챙김을 활성 성분으로 포함하지 않고 건강과 웰빙에 영향을 미치도록 설계된 비교 그룹.
행동: 강화된 평소 관리
건강과 웰빙을 향상시키기 위한 전략(예: 건강 교육, 더 많은 신체 활동을 얻기 위한 전략)으로 구성되지만 활성 성분으로 마음챙김을 포함하지는 않습니다.
실험적: Calma, Conversa, y Cría(CCC)
마음 챙김 기반 부모 스트레스 감소 개입
행동: CCC
마음챙김 기반 스트레스 감소, 마음챙김 식사, 마음챙김 육아 전략의 혼합.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내담자 만족도 설문지에서 평가한 개입에 대한 참가자 만족도
기간: 개입 직후
학부모는 스페인어와 영어로 제공되는 건강 관련 서비스에 대한 만족도를 측정하는 널리 사용되는 간단한 8개 항목을 작성해야 합니다. 점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
개입 직후
참가자 유지
기간: 6개의 주간 개입 세션이 시작될 때마다
연구원은 각 개입 세션 동안 출석을 확인합니다.
6개의 주간 개입 세션이 시작될 때마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5가지 측면 마음챙김 설문지의 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
다섯 가지 측면 마음챙김 설문지(스페인어 버전)는 마음챙김의 다섯 가지 측면(관찰, 설명, 인식에 따른 행동, 판단하지 않음, 무반응성)에 대한 39개 항목의 자가 보고 측정입니다. 점수의 범위는 39에서 190까지이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
인지된 스트레스 척도는 10개 항목으로 구성된 심리적 스트레스에 대한 인식을 측정하는 데 널리 사용되는 자가 보고식 척도입니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
아동 수유 설문지의 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
Child Feeding Questionnaire는 31개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지로, 자녀를 먹이는 것에 대한 부모의 신념, 태도 및 접근 방식을 평가합니다. 점수 범위는 31~155점이며 점수가 높을수록 급식 관행을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
가족의 식사 및 운동행태 설문조사 빈도의 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
Neumark-Sztainer et al.의 이전 작업에서 사용된 28개 항목. 가족의 식습관과 체중 관련 습관을 평가하는 데 사용됩니다. 평가 항목: 가족 식사 빈도, 패스트푸드 소비, 식사 중 TV 시청; 과일과 채소 및 설탕이 첨가된 음료의 가용성; 건강한 음식 소비 및 신체 활동에 대한 부모의 격려.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
미터 단위의 높이 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
신장은 정밀 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
킬로그램 단위의 체중 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
무게는 디지털 저울을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 측정됩니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3일 음식 기록을 통한 어린이 일일 킬로칼로리 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
참가자는 평가 전 주에 평일 2일과 주말 1일 동안 식이 섭취를 추적하기 위해 3일 음식 기록(자세한 음식 기록 양식 사용)을 완료하도록 교육을 받습니다. 식단은 영양 데이터 시스템 소프트웨어(NDSR)를 통해 분석됩니다. 하루 평균 킬로칼로리가 주요 식이 결과가 됩니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
신체 활동 회상 화면에서 평가한 아동 신체 활동 빈도의 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
어린이의 신체 활동 빈도는 신체 활동 리콜을 사용하여 평가됩니다. 이 인터뷰 척도는 응답자들에게 지난 7일 동안 온건하고 격렬한 활동에 소비한 시간을 보고하도록 요청합니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
소아 건강 관련 삶의 질 설문지에서 평가한 아동 삶의 질 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
소아 삶의 질 설문지는 신체적, 정서적, 사회적 및 학교의 4개 영역에서 건강이 일상 생활에 미치는 영향에 대한 인식을 23개 항목으로 측정한 것입니다. 점수 범위는 0 - 100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
아동 체중의 변화(kg)
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
무게는 디지털 저울을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 측정됩니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
어린이 키의 변화(미터)
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
신장은 정밀 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
가속도계의 변화
기간: 참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.
가속도계(Actigraph GT3X)는 신체 활동을 객관적으로 평가하기 위해 각 평가 기간 동안 어린이에게 1주일 동안 착용됩니다.
참가자는 기준선, 개입 직후, 기준선으로부터 10개월의 세 시점에 이 작업을 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University

협력자

Johns Hopkins University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Washington University
Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-220-317
  • K23AT011049 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

강화된 평소 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다