Reduzindo o estresse materno para melhorar as práticas parentais relacionadas à obesidade
18 de junho de 2024 atualizado por: Elizabeth Cotter, American University
O estresse materno está associado ao risco de obesidade infantil, controlando o status socioeconômico.
A associação entre estresse materno e obesidade infantil é particularmente forte em famílias latinas, cujos filhos também apresentam as maiores taxas de obesidade nos Estados Unidos.
Um programa parental consciente pode reduzir o estresse psicológico das mães latinas e levar a melhores práticas parentais e à capacidade de criar um ambiente mais saudável.
O objetivo principal da pesquisa proposta é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade de uma intervenção culturalmente relevante que integre a redução do estresse baseada em mindfulness e a parentalidade consciente em mães latinas.
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado comparando a intervenção ATIENDE (treinamento de conscientização para influenciar a alimentação, nutrição, tomada de decisões e exercícios) a uma condição de controle ativo em 50 mães latinas de crianças em idade escolar.
As taxas de satisfação dos participantes e as entrevistas qualitativas fornecerão evidências da aceitabilidade do programa.
A viabilidade será determinada examinando as taxas de recrutamento, as taxas de retenção e a fidelidade do tratamento.
A conclusão deste projeto informará o desenvolvimento de um estudo de eficácia em grande escala.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- American University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 18 anos
- identificar como mulher
- identificar como hispânico ou latino
- ter um filho entre as idades de 3 e 11 anos que resida principalmente com eles
- capaz de entender instruções básicas em espanhol ou inglês
Critério de exclusão:
- grávida ou planejando engravidar em um futuro próximo
- dependente ativamente de uma substância
- tem psicose não tratada, TEPT ou ansiedade social que prejudicaria sua capacidade de funcionar em um ambiente de grupo
- criança tem uma síndrome genética associada à obesidade
- criança tem um transtorno invasivo do desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Grupo comparador projetado para influenciar a saúde e o bem-estar que não inclui a atenção plena como ingrediente ativo.
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Consiste em estratégias destinadas a melhorar a saúde e o bem-estar (por exemplo, educação em saúde, estratégias para obter mais atividade física), mas não inclui a atenção plena como ingrediente ativo.
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Experimental: Calma, Conversa, y Cría (CCC)
Intervenção de redução do estresse parental baseada em mindfulness
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Uma mistura de redução do estresse baseada em mindfulness, alimentação consciente e estratégias parentais conscientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Participante com a Intervenção Avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os pais serão solicitados a preencher uma medida breve de 8 itens, amplamente utilizada, de satisfação com os serviços relacionados à saúde, disponível em espanhol e inglês.
As pontuações variam de 8 a 32, com valores mais altos indicando maior satisfação.
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Imediatamente após a intervenção
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Retenção de participantes
Prazo: No início de cada uma das 6 sessões semanais de intervenção
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A equipe de pesquisa fará atendimento durante cada sessão de intervenção.
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No início de cada uma das 6 sessões semanais de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no questionário Five Facet Mindfulness
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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O Five Facet Mindfulness Questionnaire (versão em espanhol) é uma medida de auto-relato de 39 itens de cinco facetas de mindfulness: observar, descrever, agir com consciência, não julgamento e não reatividade.
As pontuações variam de 39 a 190, com pontuações mais altas sugerindo maior atenção plena.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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A Escala de Estresse Percebido é uma medida de autorrelato de 10 itens amplamente utilizada para avaliar as percepções de estresse psicológico.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Mudança no Questionário de Alimentação Infantil
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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O Child Feeding Questionnaire é um questionário de auto-relato de 31 itens que avalia as crenças, atitudes e abordagens dos pais em relação à alimentação de seus filhos.
As pontuações variam de 31 a 155, com pontuações mais altas representando maior uso de práticas de alimentação controladas.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Questionário de Mudança na Frequência dos Comportamentos Alimentares e Exercícios Familiares
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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28 itens utilizados em trabalhos anteriores de Neumark-Sztainer et al. serão usados para avaliar os hábitos alimentares e relacionados ao peso das famílias.
Os itens avaliam: frequência das refeições em família, consumo de fast food e assistir TV durante as refeições; disponibilidade de frutas e vegetais e bebidas açucaradas; e incentivo dos pais ao consumo de alimentos saudáveis e à prática de atividade física.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Mudança de altura em metros
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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A altura será medida com aproximação de 0,1 cm usando um estadiômetro de precisão.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Mudança de peso em quilogramas
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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O peso será medido para o 0,1 kg mais próximo usando uma balança digital.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas quilocalorias diárias da criança por meio do registro alimentar de 3 dias
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Os participantes serão treinados para preencher um registro alimentar de 3 dias (usando um formulário de registro alimentar detalhado) para rastrear a ingestão alimentar de 2 dias da semana e 1 dia de fim de semana na semana anterior à avaliação.
A dieta será analisada através do Nutrition Data System Software (NDSR).
As quilocalorias médias por dia serão o resultado dietético primário.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Mudança na frequência de atividade física da criança conforme avaliada pela tela de recordação de atividade física
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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A frequência de atividade física das crianças será avaliada por meio do Recordatório de Atividade Física.
Esta medida de entrevista pede aos entrevistados que relatem a quantidade de tempo que passaram em atividades moderadas e vigorosas durante os 7 dias anteriores.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Mudança na qualidade de vida da criança avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Pediátrica
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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O Pediatric Quality of Life Questionnaire é uma medida de 23 itens de percepções de como a saúde afeta a vida diária em 4 áreas: física, emocional, social e escolar.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Mudança no peso da criança em quilogramas
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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O peso será medido para o 0,1 kg mais próximo usando uma balança digital.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Mudança na Altura da Criança em Metros
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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A altura será medida com aproximação de 0,1 cm usando um estadiômetro de precisão.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Alteração na acelerometria
Prazo: Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Acelerômetros (Actigraph GT3X) serão usados por 1 semana por crianças para cada período de avaliação para avaliar objetivamente a atividade física.
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Os participantes completarão isso em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e 10 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
14 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-220-317
- K23AT011049 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .