Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai stressz csökkentése az elhízással kapcsolatos szülői gyakorlatok javítása érdekében

2023. július 20. frissítette: Elizabeth Cotter, American University
Az anyai stressz összefüggésbe hozható a gyermekek elhízás kockázatával, ami befolyásolja a társadalmi-gazdasági státuszt. Az anyai stressz és a gyermekek elhízása közötti kapcsolat különösen erős a latin családokban, amelyek gyermekeinél az Egyesült Államokban is a legmagasabb az elhízás aránya. Egy figyelmes szülői program csökkentheti a latin anyák pszichés stresszét, és javíthatja a szülői gyakorlatot, és egészségesebb környezetet teremthet. A javasolt kutatás elsődleges célja egy olyan kulturális szempontból releváns beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése, amely integrálja a mindfulness-alapú stresszcsökkentést és a tudatos szülői nevelést latin anyáknál. A kutatók randomizált klinikai vizsgálatot fognak végezni, amelyben az ATIENDE (Awareness Training to Influence Eating, Nutrition, Döntéshozatal és Exercise) beavatkozást egy aktív kontrollállapottal hasonlítják össze 50 általános iskolás korú gyermek latin anyában. A résztvevők elégedettségi aránya és a kvalitatív interjúk bizonyítják a program elfogadhatóságát. A megvalósíthatóságot a toborzási arányok, a megtartási arányok és a kezelési hűség vizsgálatával határozzák meg. Ennek a projektnek a befejezése egy teljes körű hatékonysági vizsgálat kidolgozásának alapja lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • Toborzás
        • American University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Cotter

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • nőként azonosítani
  • spanyolnak vagy latinnak kell azonosítani
  • 3 és 11 év közötti gyermeke van, aki elsősorban velük él
  • képes megérteni az alapvető utasításokat spanyolul vagy angolul

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy a közeljövőben terhességet tervez
  • aktívan függ egy anyagtól
  • kezeletlen pszichózisa, PTSD vagy szociális szorongása van, amely rontja a csoportos működési képességüket
  • a gyermek elhízással összefüggő genetikai szindrómában szenved
  • a gyermeknek pervazív fejlődési rendellenessége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
Összehasonlító csoport az egészség és a jólét befolyásolására, amely nem tartalmazza az éberséget aktív összetevőként.
Viselkedési: Fokozott szokásos ápolás
Az egészség és a jólét javítását célzó stratégiákból áll (pl. egészségnevelés, több fizikai aktivitást célzó stratégiák), de nem tartalmazza az éberséget aktív összetevőként.
Kísérleti: Calma, Conversa, y Cría (CCC)
Mindfulness alapú szülői stresszcsökkentő beavatkozás
Viselkedési: CCC
Mindfulness-alapú stresszcsökkentés, tudatos táplálkozás és tudatos szülői stratégiák keveréke.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők elégedettsége a beavatkozással az ügyfél-elégedettségi kérdőív alapján
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A szülőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy rövid, 8 tételből álló, széles körben használt mérőszámot az egészséggel kapcsolatos szolgáltatásokkal való elégedettségről, amely spanyol és angol nyelven érhető el. A pontszámok 8 és 32 között mozognak, a magasabb értékek magasabb elégedettséget jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után
Résztvevő megtartása
Időkeret: Mind a 6 heti beavatkozási alkalom elején
A kutatószemélyzet minden beavatkozás során jelen lesz.
Mind a 6 heti beavatkozási alkalom elején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Five Facet Mindfulness Kérdőívben
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A Five Facet Mindfulness Questionnaire (spanyol változat) egy 39 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely a tudatosság öt aspektusát vizsgálja: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, ítélkezés nélküli és nem-reaktivitás. A pontszámok 39-től 190-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb éberségre utalnak.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
Változás az észlelt stressz skálájában
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
Az észlelt stressz skála egy 10 tételből álló, széles körben használt önbeszámoló mérőszám a pszichológiai stressz észlelésére. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
Változás a gyermekétkeztetési kérdőívben
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A Child Feeding Questionnaire egy 31 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a szülők meggyőződését, attitűdjét és hozzáállását gyermekeik táplálásával kapcsolatban. A pontszámok 31-től 155-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a kontrolláló takarmányozási gyakorlatok nagyobb mértékű alkalmazását jelentik.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A családi étkezési és testmozgási szokások gyakoriságának változása kérdőív
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
28 tétel, amelyet Neumark-Sztainer et al. korábbi munkáiban használtak. a családok étkezési és súllyal kapcsolatos szokásainak felmérésére szolgálnak majd. A tételek értékelik: a családi étkezések gyakoriságát, a gyorséttermi ételek fogyasztását és az étkezés közbeni tévézést; gyümölcsök és zöldségek, valamint cukorral édesített italok elérhetősége; valamint a szülők ösztönzése az egészséges táplálkozásra és a fizikai aktivitásra.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
Magasságváltozás méterben
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A magasságot 0,1 cm-es pontossággal precíziós stadionmérővel mérik.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
Súlyváltozás kilogrammban
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A súlyt digitális mérleg segítségével 0,1 kg pontossággal mérik.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermekek napi kilokalóriájában a 3 napos táplálkozási nyilvántartáson keresztül
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A résztvevők képzést kapnak egy 3 napos étkezési nyilvántartás kitöltésére (részletes élelmiszer-nyilvántartási űrlap használatával), hogy nyomon követhessék a táplálékfelvételüket 2 hétköznap és 1 hétvége napján az értékelésüket megelőző héten. Az étrendet a Nutrition Data System Software (NDSR) segítségével elemzik. A napi átlagos kilokalória lesz az elsődleges étrendi eredmény.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A gyermekek fizikai aktivitásának gyakoriságának változása a fizikai aktivitás visszahívási képernyőn értékelve
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A gyermekek fizikai aktivitásának gyakoriságát a Physical Activity Recall segítségével értékeljük. Ez az interjú arra kéri a válaszadókat, hogy számoljanak be arról, mennyi időt töltöttek mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel az előző 7 nap során.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A gyermekek életminőségének változása a gyermekgyógyászati ​​egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív alapján
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A gyermekgyógyászati ​​életminőség kérdőív egy 23 tételből álló mérőszám, amely azt mutatja, hogy az egészség hogyan befolyásolja a mindennapi életet 4 területen: fizikai, érzelmi, szociális és iskolai. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A gyermek súlyának változása kilogrammban
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A súlyt digitális mérleg segítségével 0,1 kg pontossággal mérik.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A gyermek magasságának változása méterben
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
A magasságot 0,1 cm-es pontossággal precíziós stadionmérővel mérik.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
Változás a gyorsulásmérőben
Időkeret: A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva
Gyorsulásmérőt (Actigraph GT3X) a gyerekek 1 hétig viselnek minden értékelési időszakban, hogy objektíven értékeljék a fizikai aktivitást.
A résztvevők ezt három időpontban teljesítik: alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 10 hónappal az alapvonaltól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American University

Együttműködők

Johns Hopkins University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Washington University
Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-220-317
  • K23AT011049 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott szokásos ápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel