Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie stresu matki w celu poprawy praktyk rodzicielskich związanych z otyłością

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Cotter, American University
Stres matki wiąże się z ryzykiem otyłości u dzieci, kontrolując status społeczno-ekonomiczny. Związek między stresem matki a otyłością dzieci jest szczególnie silny w rodzinach latynoskich, których dzieci mają również najwyższy wskaźnik otyłości w Stanach Zjednoczonych. Uważny program rodzicielski może zmniejszyć stres psychiczny matek latynoskich i doprowadzić do lepszych praktyk rodzicielskich i zdolności do tworzenia zdrowszego środowiska. Głównym celem proponowanych badań jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji istotnej kulturowo, która integruje redukcję stresu opartą na uważności i uważne rodzicielstwo u matek latynoskich. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne porównujące interwencję ATIENDE (trening świadomości w celu wpływania na jedzenie, odżywianie, podejmowanie decyzji i ćwiczenia) z aktywnym warunkiem kontrolnym u 50 latynoskich matek dzieci w wieku szkolnym. Wskaźniki satysfakcji uczestników i wywiady jakościowe dostarczą dowodów na akceptowalność programu. Wykonalność zostanie określona poprzez zbadanie wskaźników rekrutacji, wskaźników retencji i wierności leczenia. Zakończenie tego projektu pozwoli opracować pełnowymiarowe badanie skuteczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • American University
        • Kontakt:
          • Elizabeth Cotter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 18 lat
  • identyfikować się jako kobieta
  • identyfikować się jako Latynosi lub Latynosi
  • mają dziecko w wieku od 3 do 11 lat, które głównie z nimi mieszka
  • w stanie zrozumieć podstawowe instrukcje w języku hiszpańskim lub angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę w najbliższej przyszłości
  • aktywnie zależny od substancji
  • cierpią na nieleczoną psychozę, zespół stresu pourazowego lub lęk społeczny, które upośledzają ich zdolność do funkcjonowania w grupie
  • dziecko ma zespół genetyczny związany z otyłością
  • dziecko ma całościowe zaburzenie rozwojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Grupa porównawcza mająca na celu wpływanie na zdrowie i samopoczucie, która nie zawiera uważności jako składnika aktywnego.
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Obejmuje strategie mające na celu poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia (np. edukacja zdrowotna, strategie zwiększania aktywności fizycznej), ale nie obejmuje uważności jako aktywnego składnika.
Eksperymentalny: Calma, Conversa, y Cría (CCC)
Rodzicielska interwencja redukcji stresu oparta na uważności
Behawioralne: CCC
Połączenie redukcji stresu opartej na uważności, uważnego jedzenia i uważnych strategii rodzicielskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja Uczestnika z Interwencji oceniana przez Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej, 8-punktowej, powszechnie stosowanej miary satysfakcji z usług związanych ze zdrowiem, dostępnej w języku hiszpańskim i angielskim. Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję.
Zaraz po interwencji
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Na początku każdej z 6 cotygodniowych sesji interwencyjnych
Personel badawczy będzie sprawdzał obecność podczas każdej sesji interwencyjnej.
Na początku każdej z 6 cotygodniowych sesji interwencyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów (wersja hiszpańska) to 39-punktowa samoopisowa miara pięciu aspektów uważności: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, brak osądu i brak reakcji. Wyniki wahają się od 39 do 190, przy czym wyższe wyniki sugerują większą uważność.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Zmiana w skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Skala Postrzeganego Stresu to 10-itemowa, szeroko stosowana samoopisowa miara postrzegania stresu psychicznego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Zmiana w Kwestionariuszu Żywienia Dziecka
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Kwestionariusz Żywienia Dziecka to kwestionariusz samoopisowy składający się z 31 pozycji, który ocenia przekonania, postawy i podejście rodziców do karmienia ich dzieci. Wyniki wahają się od 31 do 155, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wykorzystanie kontrolujących praktyk żywieniowych.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Kwestionariusz zmiany częstości zachowań związanych z jedzeniem i ćwiczeniami fizycznymi w rodzinie
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
28 pozycji wykorzystanych we wcześniejszej pracy Neumark-Sztainer et al. posłuży do oceny zwyczajów żywieniowych i związanych z wagą rodzin. Pozycje oceniają: częstotliwość rodzinnych posiłków, spożywanie fast foodów oraz oglądanie telewizji podczas posiłków; dostępność owoców i warzyw oraz napojów słodzonych cukrem; oraz zachęcanie rodziców do spożywania zdrowej żywności i aktywności fizycznej.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Zmiana wysokości w metrach
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Wysokość zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 cm za pomocą precyzyjnego stadiometru.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Zmiana wagi w kilogramach
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą wagi cyfrowej.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennych kilokalorii dziecka na podstawie 3-dniowego zapisu żywności
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie wypełniania 3-dniowego rejestru żywności (przy użyciu szczegółowego formularza rejestru żywności) w celu śledzenia spożycia diety przez 2 dni powszednie i 1 dzień weekendu w tygodniu poprzedzającym ich ocenę. Dieta zostanie przeanalizowana za pomocą oprogramowania Nutrition Data System Software (NDSR). Średnie kilokalorie dziennie będą głównym wynikiem diety.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Zmiana częstotliwości aktywności fizycznej dziecka oceniana na ekranie przypominania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Częstotliwość aktywności fizycznej dzieci zostanie oceniona za pomocą przypomnienia o aktywności fizycznej. Ta miara wywiadu polega na tym, że respondenci podają, ile czasu spędzili na umiarkowanych i energicznych czynnościach w ciągu ostatnich 7 dni.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Zmiana jakości życia dziecka oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem dzieci
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego to 23-elementowa miara postrzegania wpływu zdrowia na codzienne życie w 4 obszarach: fizycznym, emocjonalnym, społecznym i szkolnym. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Zmiana wagi dziecka w kilogramach
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg za pomocą wagi cyfrowej.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Zmiana wzrostu dziecka w metrach
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Wysokość zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 cm za pomocą precyzyjnego stadiometru.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Zmiana w akcelerometrii
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego
Akcelerometry (Actigraph GT3X) będą noszone przez 1 tydzień przez dzieci w każdym okresie oceny w celu obiektywnej oceny aktywności fizycznej.
Uczestnicy ukończą to w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji i 10 miesięcy od punktu początkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
George Washington University
Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-220-317
  • K23AT011049 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona zwykła pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj